Lamotrigine Eg 200mg Orifarm Comp Disp. 90

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lamotrigine EG.  si vous avez des problèmes au niveau des reins  si vous avez déjà développé une éruption cutanée après la prise de lamotrigine ou d'autres médicaments pour traiter un trouble bipolaire ou l'épilepsie.  si vous avez présenté une éruption cutanée ou un coup de soleil après avoir pris de la lamotrigine et après vous être exposé au soleil ou à une lumière artificielle (par exemple, un solarium). Votre médecin vérifiera votre traitement et pourra vous conseiller d'éviter toute exposition au soleil ou de vous protéger contre le soleil (par exemple, utilisation d'un écran solaire et/ou port de vêtements de protection).  si vous avez déjà eu une méningite après la prise de lamotrigine (veuillez lire la description des symptômes de cette affection à la rubrique 4 de cette notice: Effets indésirables rares)  si vous prenez déjà un médicament contenant de la lamotrigine  si vous avez le syndrome de Brugada, ou d'autres problèmes cardiaques. Le syndrome de Brugada est une maladie génétique entrainant une activité électrique anormale du cœur. Ces anomalies de l'ECG, pouvant entrainer des arythmies (rythme cardiaque anormal), peuvent être déclenchées par la lamotrigine. Si l'une de ces remarques est d'application pour vous: ► Parlez-en à votre médecin, qui peut décider de diminuer la dose ou estimer que Lamotrigine EG ne vous convient pas. Informations importantes relatives aux réactions pouvant mettre la vie en danger

Un nombre limité de personnes prenant de la lamotrigine développe une réaction allergique ou une réaction cutanée pouvant mettre la vie en danger, qui, sans traitement, peut entraîner des problèmes plus graves. Ces réactions peuvent inclure le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET) et les réactions médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS). Vous devez être au courant des symptômes pour que vous puissiez en tenir compte lors de la prise de lamotrigine. Ce risque peut être associé à une variante génétique chez les personnes d'origine asiatique (principalement les Chinois Han et les Thaïlandais). Si vous êtes de cette origine et que vous avez déjà été testé comme porteur de cette variante génétique (HLA-B* 1502), discutez-en avec votre médecin avant de prendre le Lamotrigine EG. ► Veuillez lire la description de ces symptômes dans la rubrique 4 de cette notice en dessous de "Réactions pouvant mettre la vie en danger: demandez d'urgence l'aide d'un médecin". Lympho-histiocytose hémophagocytaire (LHH) De rares cas de réactions du système immunitaire très graves ont été rapportés chez des patients traités par lamotrigine. ► Contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien si vous ressentez l'un des symptômes suivant lors de la prise de lamotrigine : fièvre, éruption cutanée, symptômes neurologiques (ex. secousses ou tremblement, état confusionnel, troubles de la fonction cérébrale). Pensées d'automutilation ou de suicide On utilise les médicaments antiépileptiques pour traiter plusieurs affections, dont l'épilepsie et les troubles bipolaires. Les personnes ayant des troubles bipolaires peuvent parfois avoir des pensées d'automutilation ou de suicide. Si vous avez un trouble bipolaire, vous présentez un risque plus élevé d'avoir de telles pensées:  lorsque vous débutez le traitement pour la première fois  si vous avez déjà eu des pensées d'automutilation ou de suicide  si vous avez moins de 25 ans Si vous avez des pensées ou des sentiments angoissants, ou si vous remarquez que vous vous sentez plus mal ou que vous développez de nouveaux symptômes pendant que vous prenez Lamotrigine EG: ► Consultez un médecin dès que possible ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche pour demander de l'aide. Vous pouvez trouver utile d'avertir un membre de votre famille, un dispensateur de soins ou un ami proche qu'il est possible que vous deveniez déprimé(e) ou que vous présentiez des changements d'humeur. Vous pouvez également leur demander de lire cette notice et de vous dire s'ils sont inquiets concernant votre dépression ou toute modification de votre comportement. Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques tels que Lamotrigine EG ont également eu des pensées d'automutilation ou de suicide. A tout moment, si vous avez de telles pensées, contactez immédiatement votre médecin. Si vous prenez Lamotrigine EG pour traiter l'épilepsie Les crises de certains types d'épilepsie peuvent parfois s'aggraver ou devenir plus fréquentes pendant que vous prenez Lamotrigine EG. Certains patients peuvent présenter des crises sévères pouvant causer de graves problèmes de santé. Si vos crises sont plus fréquentes, ou si vous présentez une crise sévère pendant que vous prenez Lamotrigine EG: ► Consultez un médecin dès que possible. Lamotrigine EG ne doit jamais être donné à des personnes de moins de 18 ans pour traiter des troubles bipolaires. Les médicaments pour traiter la dépression ou d'autres problèmes de santé mentale augmentent le risque de pensées et de comportement suicidaires chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Lamotrigine EG appartient à un groupe de médicaments appelés " antiépileptiques ". On l'utilise pour traiter deux affections — l'épilepsie et les troubles bipolaires. Lamotrigine EG traite l'épilepsie en bloquant les signaux du cerveau qui déclenchent les crises d'épilepsie (convulsions).  Pour traiter l'épilepsie chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, Lamotrigine EG peut s'utiliser seul ou avec d'autres médicaments. Lamotrigine EG peut également s'utiliser avec d'autres médicaments pour traiter les crises survenant lors d'une affection appelée " syndrome de Lennox�Gastaut ".  Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, Lamotrigine EG peut s'utiliser avec d'autres médicaments pour traiter ces affections. On peut l'utiliser seul pour traiter un type d'épilepsie appelée " crises d'absence typiques ". Lamotrigine EG traite également les troubles bipolaires. Les personnes ayant des troubles bipolaires (parfois appelés " maniaco-dépression ") ont des variations d'humeur extrêmes, avec des périodes maniaques (excitation ou euphorie) alternant avec des périodes de dépression (profonde tristesse ou désespoir). Chez les adultes âgés de 18 ans et plus, Lamotrigine EG peut s'utiliser seul ou avec d'autres médicaments pour prévenir les périodes de dépression survenant lors des troubles bipolaires. On ignore encore comment agit Lamotrigine EG dans le cerveau pour avoir cet effet.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Votre médecin a besoin de savoir si vous prenez d'autres médicaments pour traiter une épilepsie ou des problèmes de santé mentale, afin de s'assurer que vous prenez la dose correcte de Lamotrigine EG. Ces médicaments incluent:  oxcarbazépine, felbamate, gabapentine, lévétiracétam, prégabaline, topiramate ou zonisamide, des médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie  lithium, olanzapine ou aripiprazole, des médicaments utilisés pour traiter des problèmes de santé mentale  bupropion, un médicament utilisé pour traiter des problèmes de santé mentale ou pour arrêter de fumer  le paracétamol, utilisé dans le traitement de la fièvre et de la douleur ► Veuillez avertir votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments. Certains médicaments présentent une interaction avec Lamotrigine EG ou augmentent le risque de survenue d'effets indésirables. Ces médicaments incluent:  valproate, un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie et des problèmes de santé mentale  carbamazépine, un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie et des problèmes de santé mentale  phénytoïne, primidone ou phénobarbital, des médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie  rispéridone, un médicament utilisé pour traiter des problèmes de santé mentale  rifampicine, un antibiotique  médicaments utilisés pour traiter une infection à Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) (une association de lopinavir et de ritonavir, ou d'atazanavir et de ritonavir)  contraceptifs hormonaux tels que la Pilule (voir ci-dessous) ► Veuillez avertir votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments, ou si vous en débutez ou arrêtez la prise. Les contraceptifs hormonaux (tels que la Pilule) peuvent influencer la manière dont agit Lamotrigine EG. Il est possible que votre médecin vous recommande d'utiliser un type particulier de contraception hormonale ou une autre méthode contraceptive telle que des préservatifs, un diaphragme ou un stérilet. Si vous utilisez un contraceptif hormonal tel que la Pilule, il est possible que votre médecin prélève des échantillons de votre sang afin de vérifier les taux de Lamotrigine EG. Si vous utilisez un contraceptif hormonal ou si avez l'intention d'en débuter l'utilisation: ► Parlez-enà votre médecin, qui discutera avec vous concernant les méthodes contraceptives adéquates. Lamotrigine EG peut également influencer la manière dont agissent les contraceptifs hormonaux, même s'il est peu probable qu'il les rende moins efficaces. Si vous utilisez un contraceptif hormonal et que vous remarquez une modification quelconque de votre cycle menstruel, telle que des saignements intercurrents ou des petits saignements survenant entre les règles: ► Veuillez avertir votre médecin. Ces symptômes peuvent indiquer que Lamotrigine EG influence la manière dont agit votre contraceptif.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Réactions pouvant mettre la vie en danger: demandez d'urgence l'aide d'un médecin. Un nombre limité de personnes prenant de la lamotrigine développe une réaction allergique ou une réaction cutanée pouvant mettre la vie en danger, qui, sans traitement, peut entraîner des problèmes plus graves. La survenue de ces symptômes est plus probable pendant les premiers mois du traitement par lamotrigine, en particulier, lorsque la dose initiale est trop élevée ou si la dose a été augmentée trop vite, ou encore, si la lamotrigine est prise en concomitance avec un autre médicament appelé valproate. Certains symptômes surviennent plus fréquemment chez les enfants. Les parents devront donc étroitement surveiller leurs enfants. Les symptômes de ces réactions incluent:  des éruptions cutanées ou une rougeur, pouvant évoluer vers des réactions mortellement graves, y compris une éruption très répandue avec des vésicules et une peau qui pèle, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson), une desquamation importante de la peau (plus de 30% de la surface corporelle – nécrolyse épidermique toxique) ou une éruption étendue avec atteinte du foie, du sang et des autres organes du corps (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, également connue sous le nom de syndrome d'hypersensibilité DRESS).  des ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du nez ou des organes génitaux  une douleur dans la bouche ou des yeux rouges ou gonflés (conjonctivite)  une température élevée (fièvre), des symptômes pseudo-grippaux ou une somnolence  un gonflement autour de votre visage, ou un gonflement des ganglions situés dans le cou, l'aisselle ou l'aine  des saignements ou des ecchymoses imprévisibles, ou une coloration bleue des doigts  une douleur dans la gorge ou une augmentation inhabituelle du nombre d'infections (p. ex. rhumes)  une augmentation des taux d'enzymes du foie, observée dans les tests sanguins  une augmentation du nombre d'un type de globules blancs (éosinophiles)  une augmentation de la taille des ganglions lymphatiques  une atteinte des organes du corps, y compris du foie et des reins. Dans la plupart des cas, ces symptômes constitueront les signes d'effets indésirables moins sévères, mais vous devez toutefois être conscient(e) qu'ils peuvent mettre la vie en danger et que, sans traitement, ils peuvent entraîner des problèmes plus graves, tels qu'une insuffisance d'organe. Si vous remarquez l'un de ces symptômes: ► Contactez immédiatement un médecin. Il est possible que votre médecin décide de réaliser des tests évaluant votre foie, vos reins ou votre sang, et qu'il vous demande d'arrêter la prise de lamotrigine. Si vous avez développé le syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique, votre médecin vous dira que vous ne devez plus jamais utiliser à nouveau la lamotrigine. Effets indésirables très fréquents Ces effets indésirables peuvent toucher plus de 1 personne sur 10:  maux de tête  éruption cutanée Effets indésirables fréquents Ces effets indésirables peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10:  agressivité ou irritabilité  sensation d'endormissement ou de somnolence  étourdissements  secousses ou tremblements  difficultés pour dormir (insomnie)  sensation d'agitation  diarrhée  bouche sèche  nausées ou vomissements  sensation de fatigue  douleur au niveau de votre dos ou de vos articulations, ou ailleurs Effets indésirables peu fréquents Ces effets indésirables peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10:  maladresse et manque de coordination (ataxie)  vision double ou trouble  perte de cheveux inhabituelle ou amincissement anormal des cheveux (alopécie)  éruption cutanée ou coup de soleil après une exposition au soleil ou à la lumière artificielle (photosensibilité) Effets indésirables rares Ces effets indésirables peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000:  une réaction cutanée mettant la vie en danger (syndrome de Stevens Johnson): voir aussi les informations au début de la rubrique 4.  un ensemble de symptômes incluant: fièvre, nausées, vomissements, maux de tête, raideur du cou et sensibilité extrême à la lumière vive. Ces symptômes peuvent être causés par une inflammation des membranes recouvrant le cerveau et la moelle épinière (méningite). Ils disparaissent généralement dès l'arrêt du traitement mais si les symptômes persistent ou s'aggravent, contactez votre médecin.  mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus)  démangeaisons au niveau des yeux, s'accompagnant d'un écoulement et de la formation de croûtes au niveau des yeux (conjonctivite) Effets indésirables très rares Ces effets indésirables peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000:  une réaction cutanée mettant la vie en danger (nécrolyse épidermique toxique): voir aussi les informations au début de la rubrique 4.  réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS): (voir aussi les informations au début de la rubrique 4)  une température élevée (fièvre): (voir également les informations au début de la rubrique 4)  un gonflement autour du visage (œdème) ou un gonflement des ganglions situés dans le cou, l'aisselle ou l'aine (adénopathie): (voir également les informations au début de la rubrique 4)  modifications de la fonction du foie, qui seront mises en évidence par des tests sanguins, ou insuffisance du foie (voir également les informations au début de la rubrique 4)  une affection grave de la coagulation sanguine pouvant causer des saignements ou des contusions imprévisibles (coagulation intravasculaire disséminée): (voir également les informations au début de la rubrique 4)  Lympho-histiocytose hémophagocytaire (LHH) (voir rubrique 2 : Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lamotrigine EG).  modifications pouvant être mises en évidence par destestssanguins — incluant une réduction du nombre de globules rouges (anémie), une réduction du nombre de globules blancs (leucopénie, neutropénie, agranulocytose), une réduction du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie), une réduction

du nombre de tous ces types de cellules (pancytopénie) et une affection de la moelle osseuse appelée anémie aplasique  hallucinations (" observation " ou " audition " de choses qui n'existent pas réellement)  confusion  sensation de déséquilibre ou d'instabilité lorsque vous bougez  mouvements corporels et/ou une répétition incontrôlable de sons ou de mots (tics), spasmes musculaires incontrôlables affectant les yeux, la tête et le torse (choréoathétose) ou tout mouvement corporel inhabituel comme des mouvements saccadés, des tremblements ou une raideur  chez les personnes ayant déjà une épilepsie, augmentation de la fréquence des crises  chez les personnes ayant déjà une maladie de Parkinson, aggravation des symptômes  réaction de type lupus (dont les symptômes sont notamment: douleur dans le dos ou les articulations, pouvant parfois s'accompagner d'une fièvre et/ou d'un mauvais état de santé générale) Autres effets indésirables D'autres effets indésirables sont survenus chez un faible nombre de personnes, mais leur fréquence exacte est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):  des cas d'affections osseuses dont ostéopénie et ostéoporose (baisse de la densité de l'os) et fractures ont été rapportés. Consultez votre médecin ou pharmacien si vous êtes sous traitement de longue durée par des antiépileptiques, avez des antécédents d'ostéoporose ou prenez des stéroïdes.  Une inflammation des reins (néphrite tubulo-interstitielle), ou inflammation des reins et des yeux (néphrite tubulo-interstitielle et uvéite aiguë).  Cauchemars  Une diminution de l'immunité due à une baisse de la concentration sanguine en anticorps appelés immunoglobulines, qui aident à protéger contre les infections.  nodules ou plaques rouges sur la peau (pseudolymphome) Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Lamotrigine EG  si vous êtes allergique à la lamotrigine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Si cette remarque est d'application pour vous: ► Parlez-enà votre médecin et ne prenez pas Lamotrigine EG.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.  Vous ne devez pas arrêter le traitement sans en discuter avec votre médecin. C'est particulièrement important si vous avez une épilepsie.  La grossesse peut altérer l'efficacité de Lamotrigine EG, il peut alors s'avérer nécessaire de réaliser des tests sanguins et d'ajuster votre dose de Lamotrigine EG.  Le risque d'anomalies congénitales peut augmenter légèrement, notamment le risque de fente labiale (bec-de-lièvre) ou de fente palatine, si vous prenez Lamotrigine EG pendant les 3 premiers mois de la grossesse.  Votre médecin peut vous conseiller de prendre des suppléments d'acide folique si vous planifiez une grossesse et pendant que vous êtes enceinte. ► Si vous allaitez ou si vous avez l'intention de le faire, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. La substance active du Lamotrigine EG passe dans le lait maternel et peut affecter votre bébé. Votre médecin discutera des risques et des bénéfices de l'allaitement si vous êtes traitée par lamotrigine. Si vous décidez d'allaiter, il examinera régulièrement votre bébé en cas de somnolence, d'éruption cutanée ou de prise de poids insuffisante. Informez votre médecin si vous observez un de ces symptômes chez votre bébé.

1. Comment prendre Lamotrigine EG? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Quantité de Lamotrigine EG à prendre Trouver la meilleure dose de Lamotrigine EG qui vous convient peut prendre un certain temps. La dose que vous prendrez dépendra de:  votre âge  si vous prenez ou non Lamotrigine EG avec d'autres médicaments  si vous avez ou non des problèmes au niveau des reins ou du foie Votre médecin vous prescrira une dose faible pour débuter le traitement, et augmentera progressivement la dose sur une période de quelques semaines, jusqu'à ce que vous atteigniez une dose qui soit active pour vous (appelée la " dose efficace "). Ne prenez jamais plus de Lamotrigine EG que la quantité indiquée par votre médecin. Chez les adultes et les enfants de plus de 13 ans, la dose recommandée de Lamotrigine EG se situe entre 100 mg et 400 mg chaque jour. Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, la dose efficace dépend de leur poids corporel — elle est généralement comprise entre 1 mg et 15 mg par kilogramme du poids de l'enfant, jusqu'à une dose d'entretien maximale de 200 mg par jour. L'utilisation de Lamotrigine EG n'est pas recommandée chez les enfants âgés de moins de 2 ans. Comment prendre votre dose de Lamotrigine EG Prenez votre dose de Lamotrigine EG une ou deux fois par jour, selon les conseils de votre médecin. Vous pouvez la prendre avec ou sans nourriture.

 Prenez toujours la dose complète prescrite par votre médecin. Ne prenez jamais une partie seulement d'un comprimé. Il est également possible que votre médecin vous conseille de débuter ou d'arrêter la prise d'autres médicaments, en fonction de l'affection pour laquelle vous êtestraité(e) et de la manière dont vousrépondez au traitement. Les comprimés dispersibles de Lamotrigine EG peuvent se prendre entiers en les avalant avec un peu d'eau, mâchés ou mélangés avec de l'eau pour en faire un médicament liquide. Pour mâcher le comprimé: Vous pouvez avoir besoin de boire un peu d'eau en même temps, afin de favoriser la dissolution du comprimé dans votre bouche. Buvez ensuite un peu plus d'eau pour vous assurer que vous avez avalé tout le médicament. Pour en faire un médicament liquide:  Placez le comprimé dans un verre contenant une quantité suffisante d'eau pour recouvrir tout le comprimé.  Remuez pour faciliter la dissolution ou attendez environ une minute, jusqu'à ce que le comprimé soit totalement dissout.  Buvez tout le liquide.  Ajoutez un peu plus d'eau au verre et buvez-en le contenu, afin de vous assurer qu'il ne reste plus de médicament dans le verre. Si vous avez pris plus de Lamotrigine EG que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de Lamotrigine EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, le service d'urgences de l'hôpital le plus proche ou le Centre Antipoison (070/245.245). Si possible, montrez-leur l'emballage de Lamotrigine EG. Si vous avez pris trop de Lamotrigine EG, vous pouvez présenter un risque plus élevé d'avoir des effets indésirables graves et potentiellement fatals. Une personne ayant pris trop de Lamotrigine EG peut présenter l'un des symptômes suivants:  mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus)  maladresse et manque de coordination altérant l'équilibre (ataxie)  modifications du rythme cardiaque  perte de connaissance, crises (convulsions) ou coma Si vous oubliez de prendre une seule dose de Lamotrigine EG Ne prenez aucun comprimé supplémentaire pour compenser une dose oubliée. Prenez simplement votre dose suivante au moment habituel. Si vous avez oublié de prendre plusieurs doses de Lamotrigine EG ► Demandez conseil à votre médecin concernant la manière de reprendre le traitement. Il est important pour vous de le faire. N'arrêtez pas de prendre Lamotrigine EG sans demander conseil à votre médecin Vous devez prendre Lamotrigine EG aussi longtemps que votre médecin vous le recommande. N'arrêtez pas le traitement sauf si votre médecin vous conseille de le faire. Si vous prenez Lamotrigine EG pour traiter l'épilepsie Pour arrêter la prise de Lamotrigine EG, il est important de réduire progressivement la dose, sur une période d'environ 2 semaines. Si vous arrêtez brutalement la prise de Lamotrigine EG, votre épilepsie peut réapparaître ou s'aggraver. Si vous prenez Lamotrigine EG pour traiter un trouble bipolaire Un certain temps peut être nécessaire avant que Lamotrigine EG n'agisse, il est donc peu probable que vous vous sentiez mieux tout de suite. Si vous arrêtez la prise de Lamotrigine EG, il ne sera pas nécessaire de réduire progressivement votre dose. Néanmoins, vous devez toujours d'abord consulter votre médecin si vous souhaitez arrêter la prise de Lamotrigine EG. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.