Nestrolan Tabl 90 X 100mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Nestrolan  Si vous souffrez d'épilepsie  Si vous souffrez de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques.  Si vous souffrez d'hyperthyroïdisme.  Si vous souffrez d'un mauvais fonctionnement du foie ou en cas d'apparition d'une jaunisse.  Si vous souffrez d'un mauvais fonctionnement des reins.  Si vous souffrez d'une tension artérielle basse  Si vous êtes âgé, car vous pouvez davantage être sujet à de l'hypotension orthostatique (diminution brusque de la tension artérielle lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout) et de la somnolence.  Si vous souffrez d'arythmies (battements de cœur irréguliers)  Si vous souffrez de rétention urinaire aiguë (importante accumulation d'urine)  Si vous souffrez de glaucome.  Si vous avez souffert d'hypertrophie prostatique (augmentation du volume de la prostate).  Si vous avez une érection persistante. Dans ce cas, il y a lieu d'arrêter le traitement et de consulter le médecin.  Si vous prenez du millepertuis en même temps, des effets indésirables peuvent survenir plus fréquemment.  Si vous prenez d'autres médicaments à action sérotoninergique comme d'autres antidépresseurs (par ex. : antidépresseurs tricycliques, ISRS, IRSN et inhibiteurs de la MAO) et des neuroleptiques.  Si vous prenez des opioïdes tels que la buprénorphine en même temps. L'utilisation concomitante de ces médicaments avec Nestrolan peut provoquer un syndrome sérotoninergique, une maladie potentiellement mortelle (voir " Autres médicaments et Nestrolan ").  Lors de l'administration de trazodone à des adolescents (> 12 ans). Ces patients doivent faire l'objet d'une surveillance particulière. Il y a un risque augmenté de tentatives de suicide, d'idées suicidaires et d'hostilité (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) chez les patients de moins de 18 ans lorsqu'ils sont traités avec des médicaments de cette classe thérapeutique. Ce risque ne peut être exclu avec la trazodone. En dépit de ce qui précède, le médecin peut prescrire du Nestrolan à des patients de moins de 18 ans dans l'intérêt du patient. Lorsque le médecin a prescrit du Nestrolan à un patient de moins de 18 ans et vous voulez en parler, veuillez contacter votre médecin. Lorsqu'un des symptômes susmentionnés se développe ou s'aggrave chez des patients de moins de 18 ans lors l'utilisation de Nestrolan, il faut en informer le médecin. Il n'existe pas de données de sécurité à long terme de Nestrolan chez ce groupe d'âge concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif ou comportemental.  Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et Nestrolan ". Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux Si vous êtes dépressif/dépressive ou souffrez d'un trouble anxieux, vous pouvez avoir quelquefois des idées d'automutilation ou de suicide. Ces idées peuvent être marquées au début du traitement avec des antidépresseurs, étant donné que ces médicaments mettent tous du temps à agir, en général 2 semaines, mais parfois davantage. Vous êtes davantage susceptible de présenter ces idées : - si vous avez eu précédemment des idées d'automutilation ou de suicide. - si vous êtes un adulte jeune. Les données issues des essais cliniques montrent un risque accru de comportement suicidaire chez les adultes jeunes (de moins de 25 ans) souffrant d'affections psychiatriques qui ont été traitées par un antidépresseur. Si vous avez des idées d'automutlation ou de suicide à quelque moment que ce soit, prenez contact avec votre médecin ou rendez-vous directement à l'hôpital. Vous pouvez juger utile d'informer un proche ou un ami que vous êtes dépressif/dépressive ou souffrez d'un trouble anxieux et de leur demander de lire cette notice. Vous pourriez leur demander de vous avertir s'ils estiment que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'ils sont inquiets à propos de modifications de votre comportement. Veuillez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous ou si elle l'a été dans le passé. Veuillez consulter votre médecin avant toute modification du traitement qui vous a été prescrit.

Dépressions

Que contient Nestrolan - La substance active est le chlorhydrate de trazodone. - Les autres composants sont : amidon de maïs, lactose, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, povidone, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique et stéarate de magnésium.

Avertissez votre médecin lorsque vous prenez un des médicaments suivants parce qu'une adaptation de la dose de Nestrolan ou une surveillance peut être nécessaire :  warfarine (anticoagulant)  digoxine (contre l'insuffisance cardiaque)  barbituriques (hypnotiques)  contraceptifs oraux  cimétidine (contre certains troubles digestifs)  phénytoïne (en cas d'épilepsie)

Avertissez votre médecin lorsque vous prenez un des médicaments suivants parce qu'une diminution de la dose de Nestrolan ou une surveillance peut être nécessaire :  médicaments agissant sur le système nerveux central tels que opiacés (analgésiques puissants),

neuroleptiques et antipsychotiques (contre les troubles mentaux), inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (utilisés contre la dépression), benzodiazépines (hypnotiques, anxiolytiques), antihistaminiques (contre l'allergie)

 kétoconazole, itraconazole (contre les champignons)  ritonavir et indinavir (produits antiviraux)  érythromycine (antibiotique)  néfazodone (contre la dépression)  antihypertenseurs  des opioïdes tels que la buprénorphine : Ces médicaments peuvent interagir avec Nestrolan et vous pouvez présenter des symptômes tels que des contractions rythmiques involontaires des muscles, y compris des muscles qui contrôlent les mouvements de l'oeil, une agitation, des hallucinations, un coma, une transpiration excessive, des tremblements, une exagération des réflexes, une augmentation de la tension musculaire, une température corporelle supérieure à 38 °C. Contactez votre médecin si vous ressentez ces symptômes.

Inversement, une augmentation de la dose de Nestrolan peut être nécessaire lorsque vous prenez de la carbamazépine (en cas d'épilepsie).

Les effets indésirables peuvent être plus fréquents lorsque Nestrolan est administré conjointement avec des préparations contenant du millepertuis.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés lors d'un traitement par Nestrolan ou peu après l'arrêt du traitement.

Classe de systèmes/-organes MedDRA Effet indésirable (fréquence inconnue) Affections hématologiques et du système lymphatique

Changement de la composition des éléments du sang (agranulocytose, thrombocytopénie, éosinophilie, leucopénie et anémie)

Affections du système nerveux Somnolence, vertige, maux de tête, troubles de la mémoire, picotements, tremblements, syndrome sérotoninergique (syndrome associant rigidité et contractions musculaires, agitation, réflexes exagérés, troubles du comportement, hyperthermie et complications telles que convulsions, coma, choc), syndrome neuroleptique malin (syndrome associant hyperthermie, rigidité musculaire, trouble de la conscience, pâleur, augmentation de la salivation et de la transpiration, accélération des battements du cœur, élévation de la tension artérielle, incontinence et hallucinations), étourdissements, baisse de la vigilance, contraction rapide du muscle (myoclonie), difficulté à exprimer oralement ses idées (aphasie de Broca), fourmillements, mouvements musculaires anormaux (dystonie), modification du goût

Affections psychiatriques Idées ou comportements suicidaires, état de confusion, insomnie, désorientation, manie, anxiété, nervosité, agitation (parfois jusqu'au délire), illusion sensorielle, réaction agressive, hallucinations, cauchemars, baisse de la libido, syndrome de sevrage

Affections gastro-intestinales Nausées et vomissements, dans de rares cas : sécheresse de la bouche, modifications du poids corporel, trouble intestinal ou abdominal, constipation, diarrhée, trouble du goût, salivation augmentée

Affections hépatobiliaires Rares cas d'hépatotoxicité (toxicité sur les cellules du foie), jaunisse

Affections vasculaires Tension artérielle basse ou tension artérielle élevée, syncope

Affections cardiaques Augmentation des battements du cœur (tachycardie), diminution des battements du cœur (bradycardie)

Affections oculaires Troubles de la vision, démangeaisons de l'œil Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fatigue, faiblesse, œdème (sensation de gonflement), symptômes de type grippal, douleur dans l'abdomen, fièvre

Ne prenez jamais Nestrolan  si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  en cas d'abus d'alcool et d'abus d'hypnotiques.  en cas d'infarctus aigu du myocarde.  Si vous souffrez d'arythmies (battements de cœur irréguliers)  Si vous souffrez de rétention urinaire aiguë (importante accumulation d'urine)  Si vous souffrez de glaucome.  Si vous avez souffert d'hypertrophie prostatique (augmentation du volume de la prostate).  Si vous avez une érection persistante. Dans ce cas, il y a lieu d'arrêter le traitement et de consulter le médecin.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Consultez votre médecin avant d'utiliser Nestrolan 100 mg comprimés.

Adultes enfants à partir de 12 ans

• Posologie initiale: 100 mg par jour
• Posologie maximale:
  • Patients ambulants: 400 mg en 2 à 3 prises
  • Patients hospitalisés: 600 mg par jour
  • Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique et chez les personnes âgées

Mode d'administration

• Avaler les comprimés en entier avec un grand verre d'eau