Paroxetine 20mg Sandoz C0mp Pell 28 X 20mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Paroxetine Sandoz.  Prenez-vous d'autres médicaments (voir paragraphe " Autres médicaments et Paroxetine Sandoz " dans cette notice) ?  Prenez-vous du tamoxifène pour traiter un cancer du sein ou des problèmes de fertilité ? Paroxetine Sandoz peut rendre le tamoxifène moins efficace, donc il se peut que votre médecin vous recommande de prendre un autre antidépresseur.  Avez-vous des problèmes de reins, de foie ou de cœur ?  Souffrez-vous d'épilepsie ou avez-vous eu par le passé des convulsions ou des crises d'épilepsie ?  Avez-vous déjà eu des épisodes maniaques (comportement hyperactif ou pensées hyperactives) ?  Faites-vous l'objet d'une électroconvulsivothérapie (ECT) ?  Avez-vous des antécédents de troubles de saignement, ou prenez-vous d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignements (cela peut comprendre les médicaments utilisés pour fluidifier le sang, comme la warfarine ; les neuroleptiques, comme la perphénazine ou la clozapine ; les antidépresseurs tricycliques ; les médicaments contre la douleur ou les inflammations, appelés " anti-inflammatoires non stéroïdiens ", ou AINS, comme l'acide acétylsalicylique, l'ibuprofène, le célécoxib, l'étodolac, le diclofénac, le méloxicam)?  Etes-vous enceinte ou envisagez-vous de l'être (voir paragraphe " Grossesse, allaitement et fertilité " dans cette notice) ?  Etes-vous diabétique ?  Suivez-vous un régime pauvre en sel ?  Présentez-vous un glaucome (pression intraoculaire) ?  Avez-vous moins de 18 ans (voir paragraphe " Enfants et adolescents de moins de 18 ans " dans cette notice) ? ▶ Si vous répondez OUI à l'une de ces questions, et que vous n'en avez pas encore parlé avec votre médecin, consultez de nouveau votre médecin et demandez-lui ce que vous devez faire concernant la prise de Paroxetine Sandoz.

• Episode dépressif majeur
• Trouble obsessionnel compulsif (TOC)
• Trouble panique avec et sans agoraphobie
• Trouble d'anxiété sociale/phobie sociale
• Trouble anxieux généralisé
• Trouble de stress post-traumatique

Ce que contient Paroxetine Sandoz

La substance active est la paroxétine (sous forme de chlorhydrate).

Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de paroxétine (sous forme de chlorhydrate).

Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg de paroxétine (sous forme de chlorhydrate).

Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de paroxétine (sous forme de chlorhydrate).

Les autres composants sont :

Noyau du comprimé

Mannitol

Cellulose microcristalline

Copovidone K28

Glycolate d'amidon sodique (type A)

Silice colloïdale anhydre

Stéarate de magnésium

Enrobage du comprimé

Hypromellose 5 cP

Talc (micronisé)

Dioxyde de titane (E171)

En plus dans les comprimés pelliculés de 30 mg :

Oxyde de fer rouge (E172)

Laque d'aluminium carmin indigo (E132)

Paroxetine Sandoz peut également affecter la manière dont agissent certains autres médicaments. Ceux-ci comprennent :

 les médicaments appelés " inhibiteurs de la monoamine oxydase " (IMAO, incluant le moclobémide et le chlorure de méthylthioninium [bleu de méthylène]) – voir paragraphe " Ne prenez jamais Paroxetine Sandoz " dans cette notice ;

 la thioridazine ou le pimozide, qui sont des neuroleptiques – voir paragraphe " Ne prenez jamais Paroxetine Sandoz " dans cette notice ;

 acide acétylsalicylique, l'ibuprofène ou tout autre médicament appelé AINS (anti-inflammatoires non-stéroïdiens), comme le célécoxib, l'étodolac, le diclofénac et le méloxicam, utilisés contre la douleur et les inflammations ;

 le tramadol, la buprénorphine et la péthidine, des médicaments contre la douleur ;

 la buprénorphine combinée à la naloxone, un traitement de substitution utilisé dans la dépendance aux opioïdes ;

 les médicaments appelés triptans, comme le sumatriptan, utilisés en cas de migraine ;

 d'autres antidépresseurs, y compris d'autres IRSS, le tryptophane et les antidépresseurs tricycliques, comme la clomipramine, la nortriptyline et la désipramine ;

 un complément alimentaire, comme le tryptophane ;

 le mivacurium et le suxaméthonium (utilisés en anesthésie) ;

 des médicaments comme le lithium, la rispéridone, la perphénazine, la clozapine (appelés neuroleptiques), utilisés pour traiter certains troubles psychiatriques ;

 le fentanyl, utilisé en anesthésie ou pour traiter les douleurs chroniques ;

 l'association du fosamprénavir avec le ritonavir, utilisée dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ;

 le millepertuis, un remède à base de plante contre la dépression ;

 le phénobarbital, la phénytoïne, le valproate de sodium ou la carbamazépine utilisés pour traiter des crises ou l'épilepsie ;

 l'atomoxétine, qui est utilisée pour traiter le trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) ;

 la procyclidine, qui est utilisée pour soulager les tremblements, notamment dans la maladie de Parkinson ;

 la warfarine ou d'autres médicaments (appelés " anticoagulants "), utilisés pour fluidifier le sang ;

 la propafénone, la flécaïnide et les médicaments utilisés dans le traitement d'un rythme cardiaque irrégulier ;

 le métoprolol, un bêtabloquant utilisé pour traiter l'hypertension artérielle et les troubles cardiaques ;

 la pravastatine, utilisée dans le traitement d'une cholestérolémie élevée ;

 la rifampicine, utilisée pour traiter la tuberculose et la lèpre ;

 le linézolide, un antibiotique ;

 le tamoxifène, utilisé pour traiter le cancer du sein ou des problèmes de fertilité.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables sont plus susceptibles de se manifester au cours des premières semaines de traitement par Paroxetine Sandoz.

Si vous développez l'un des effets indésirables suivants au cours du traitement, consultez votre médecin.

Il se peut que vous deviez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre immédiatement à l'hôpital.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

 Si vous présentez des bleus ou des saignements anormaux (par exemple, si vous vomissez du sang ou en cas de présence de sang dans les selles), contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital.

 Si vous êtes dans l'impossibilité d'uriner, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital.

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):

 Si vous avez des convulsions, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital.

 Si vous vous sentez agité(e) et que vous avez l'impression de ne pas pouvoir rester assis(e) ou sans bouger, il se peut que vous souffriez d'acathisie. Augmenter la posologie de Paroxetine Sandoz peut aggraver ces sensations. Si vous vous sentez comme cela, contactez votre médecin.

 Si vous vous sentez fatigué(e), faible ou confus(e), avec des douleurs ou des raideurs musculaires, ou une mauvaise coordination des muscles, cela peut être dû au fait que le taux de sodium dans votre sang est faible. Si vous développez de tels symptômes, contactez votre médecin.

Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):

 Réactions allergiques pouvant être graves avec Paroxetine Sandoz

Si vous développez une éruption cutanée et que la peau devient rouge et granuleuse, ou que vous présentez un gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue, des démangeaisons, ou bien des difficultés à respirer (dyspnée) ou à avaler, et que vous vous sentez faible ou étourdi(e), avec possibilité de vertiges ou d'évanouissements, contactez immédiatement

1. Comment conserver Paroxetine Sandoz ?

Ne prenez jamais Paroxetine Sandoz

 si vous prenez actuellement des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), incluant le moclobémide et le chlorure de méthylthioninium [bleu de méthylène]) ou si vous en avez pris n'importe quand au cours des deux dernières semaines. Votre médecin vous conseillera sur la manière dont vous devez commencer à prendre le traitement par Paroxetine Sandoz, après avoir terminé de prendre l'IMAO.

 si vous prenez un neuroleptique comme la thioridazine ou le pimozide

 si vous êtes allergique à la paroxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

▶ Si vous êtes concerné(e) par l'une de ces situations, informez-en votre médecin et ne prenez pas Paroxetine Sandoz.

Grossesse : Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Chez les bébés dont la mère avait pris de la paroxétine lors des quelques premiers mois de grossesse, certains rapports montrent une augmentation du risque de malformations congénitales, affectant en particulier le cœur. Dans la population générale, environ 1 bébé sur 100 naît avec une malformation cardiaque. Ce chiffre passe à 2 bébés sur 100 environ chez les mères qui ont pris de la paroxétine. Il est possible que vous et votre médecin estimiez qu'il vaut mieux que vous changiez de traitement ou que vous arrêtiez progressivement de prendre Paroxetine Sandoz pendant la durée de votre grossesse. Toutefois, en fonction de votre circonstance, votre médecin pourrait privilégier la poursuite du traitement par Paroxetine Sandoz, et ce dans votre propre intérêt. Assurez-vous que votre sage-femme ou votre médecin sait que vous prenez Paroxetine Sandoz. Quand ils sont pris pendant la grossesse, en particulier en fin de grossesse, les médicaments tels que Paroxetine Sandoz peuvent augmenter le risque d'une maladie grave du nourrisson appelée " hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né " (PPHN). La PPHN est caractérisée par une pression artérielle trop élevée dans les vaisseaux sanguins entre le cœur du bébé et les poumons. Si vous prenez Paroxetine Sandoz pendant les 3 derniers mois de grossesse, votre bébé peut également présenter d'autres affections, qui apparaissent généralement pendant les 24 premières heures qui suivent la naissance. Ces symptômes incluent:  difficulté à respirer  peau bleuâtre, trop chaude ou trop froide  lèvres bleues  vomissements ou difficulté à s'alimenter  grande fatigue, incapacité à dormir ou enfant qui pleure beaucoup  muscles raides ou flasques  tremblements, agitation ou convulsions  réflexes exagérés. ▶ Si votre bébé présente l'un de ces symptômes après sa naissance, ou si vous êtes inquiet(ète) pour sa santé, contactez votre médecin ou votre sage-femme, qui pourront vous conseiller. Si vous prenez Paroxetine Sandoz en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez Paroxetine Sandoz pour qu'il/elle puisse vous conseiller. Allaitement: De très faibles quantités de Paroxetine Sandoz peuvent passer dans le lait maternel. Si vous prenez Paroxetine Sandoz, veuillez de nouveau consulter votre médecin avant de débuter l'allaitement. Vous et votre médecin pouvez décider que vous allaitez pendant votre traitement par Paroxetine Sandoz. Fertilité: Des études animales ont indiqué que la paroxétine réduit la qualité du sperme. Théoriquement, cela pourrait affecter la fertilité, mais on n'a pas encore observé d'impact sur la fertilité humaine.

• Si nécessaire, augmenter progressivement par paliers de 10 mg
• Max. 50 mg par jour

Mode d'administration

• A prendre en mangeant, une fois par jour le matin.
• Ne pas mâcher les comprimés
• Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales