Rosuvastatin Hcs 5mg Comp Pell 28 X 5mg

Rosuvastatin HCS appartient au groupe des médicaments appelés statines.

Ce médicament vous a été prescrit parce que:

• Vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vous présentez un risque de faire

une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Rosuvastatin est utilisé chez les

adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus pour traiter un taux de cholestérol

élevé.

Il vous est recommandé de prendre des statines, car parfois un régime alimentaire adapté et une

activité physique ne suffisent pas à corriger votre taux de cholestérol. Vous devez poursuivre le régime

hypocholestérolémiant et l'activité physique en même temps que la prise de Rosuvastatin HCS.

Ou

• Vous avez d'autres facteurs qui augmentent votre risque d'avoir une attaque cardiaque, un

accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé liés à ces facteurs.

Ce que contient Rosuvastatin HCS?

• La substance active est rosuvastatine.

Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de rosuvastatine (comme rosuvastatine calcique). Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de rosuvastatine (comme rosuvastatine calcique). Chaque comprimé pelliculé contient 15 mg de rosuvastatine (comme rosuvastatine calcique). Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de rosuvastatine (comme rosuvastatine calcique). Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg de rosuvastatine (comme rosuvastatine calcique). Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de rosuvastatine (comme rosuvastatine calcique).

• Les autres composants sont le lactose, la cellulose microcristalline, de la crospovidone (type A), le stéarate de magnésium et la silice colloïdale dans le noyau de comprimé et d'alcool de polyvinyle, du dioxyde de titane (E171), le macrogol 3350, le talc, le rouge d'oxyde de fer (E172) (seulement en comprimés pelliculés de 5 mg et de 15 mg) et de l'oxyde de fer jaune (E172) (seulement en comprimés pelliculés de 10 mg et de 40 mg) dans le film de revêtement.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il est important de savoir quels effets indésirables peuvent survenir. Ils sont généralement modérés et disparaissent après peu de temps.

Arrêtez de prendre Rosuvastatin HCS et cherchez immédiatement de l'aide médicale si l'une des réactions allergiques suivantes se présente:

• des difficultés pour respirer, avec ou sans gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge;
• un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, qui peut provoquer des difficultés à avaler;

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Effets indésirables qui surviennent fréquemment (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

• Maux de tête,
• Douleurs gastriques,
• Constipation,
• Se sentir malade,
• Douleurs musculaires,
• Sensation de faiblesse,
• Vertiges,
• Une augmentation du taux de protéines dans l'urine – se normalise d'habitude spontanément sans arrêt de la prise des comprimés de Rosuvastatin HCS (uniquement pour Rosuvastatin HCS 40 mg),
• Diabète. Ceci est plus probable si vous avez des taux élevés de sucres et de graisses dans votre sang, êtes en surpoids et avez une pression sanguine élevée. Votre médecin vous surveillera étroitement pendant que vous prenez ce médicament.

Effets indésirables qui surviennent peu fréquemment (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

• Eruption cutanée, démangeaisons ou autres réactions au niveau de la peau,
• Une augmentation du taux de protéines dans l'urine – se normalise d'habitude spontanément sans arrêt de la prise des comprimés de Rosuvastatin HCS (uniquement pour Rosuvastatin HCS 5 mg, 10 mg et 20 mg).

Effets indésirables qui surviennent rarement (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):

• Réaction allergique sévère – les signes incluent gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, des difficultés à avaler et à respirer, démangeison sévère au niveau de la peau (avec formation de vésicules). Si vous pensez avoir une réaction allergique, arrêtez de prendre Rosuvastatin HCS et cherchez immédiatement de l'aide médicale,
• Atteinte musculaire chez les adultes– comme mesure de précaution, arrêtez de prendre Rosuvastatin HCS, parlez-en immédiatement avec votre médecin si vous avez des problèmes ou des douleurs au niveau des muscles qui durent plus longtemps que prévu,
• Douleur sévère au niveau de l'estomac (inflammation du pancréas),
• Augmentation des enzymes hépatiques dans le sang,
• Saignements ou ecchymoses (bleus) survenant plus facilement qu'à l'accoutumée, dus à un niveau bas de plaquettes sanguines,
• Syndrome de type lupique (y compris éruption cutanée, troubles articulaires et effets sur les cellules sanguines).

Effets indésirables qui surviennent très rarement (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):

• Jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux),
• Hépatite (inflammation du foie),
• Traces de sang dans l'urine,
• Détérioration des nerfs dans vos jambes et vos bras (telle qu'insensibilité),
• Douleurs au niveau des articulations,
• Perte de mémoire.

Ne prenez jamais Rosuvastatin HCS:

• si vous êtes allergique à la rosuvastatine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).

• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez votre bébé. Si, au cours du traitement par Rosuvastatin HCS, vous apprenez que vous êtes enceinte, arrêtez immédiatement le traitement et parlez-en à votre médecin. Les femmes qui prennent Rosuvastatin HCS doivent éviter d'être enceintes en utilisant une méthode contraceptive adaptée.

• si vous avez une maladie du foie.

• si vous avez de graves problèmes rénaux.

• si vous avez des problèmes ou des douleurs musculaires fréquents ou inexplicables.

• si vous prenez une combinaison médicamenteuse de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (utilisée pour une infection virale du foie appelée hépatite C).

• si vous prenez un médicament appelé ciclosporine (utilisé p.ex. après des transplantations d'organes).

Veuillez consulter votre médecin si l'une des affirmations mentionnées ci-dessus est d'application pour vous (ou en cas de doute).

En outre, ne prenez pas Rosuvastatin HCS 30 mg ou 40 mg (la dose la plus élevée):

• si vous avez des problèmes rénaux modérés (en cas de doute, veuillez consulter votre médecin);

• si votre thyroïde fonctionne insuffisamment;

• si vous avez eu des problèmes ou des douleurs musculaires fréquents ou inexplicables, des antécédents de troubles musculaires héréditaires personnels ou familiaux ou des antécédents de problèmes musculaires induits par d'autres médicaments diminuant le cholestérol;

• si vous consommez régulièrement de grandes quantités d'alcool;

• si vous êtes d'origine asiatique (japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne et indienne);

• si vous prenez d'autres médicaments, appelés fibrates, pour diminuer votre cholestérol.

1. Comment prendre Rosuvastatin HCS?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Doses habituelles chez les adultes

Si vous prenez Rosuvastatin HCS pour un cholestérol élevé:

Dose de départ

Votre traitement par Rosuvastatin HCS doit débuter avec une dose de 5 mg ou 10 mg, même si vous avez pris précédemment une dose plus élevée d'une autre statine. Le choix de la dose de départ dépendra:

• de votre taux de cholestérol;

• de votre risque de faire une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral;

• des facteurs qui pourraient vous rendre plus sensible aux éventuels effets indésirables du médicament.

Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien pour savoir quelle dose de départ de Rosuvastatin HCS est la meilleure pour vous.

Votre médecin peut décider de vous donner la dose la plus faible (5 mg) si:

• vous êtes d'origine asiatique (japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne et indienne);

• vous avez plus de 70 ans;

• vous avez des problèmes rénaux modérés;

• vous avez un risque de problèmes et de douleurs musculaires (myopathie).

Augmentation de la dose et dose journalière maximale

Votre médecin peut décider d'augmenter votre dose. Ceci, pour que vous preniez la dose de Rosuvastatin HCS qui vous convient le mieux. Si vous avez commencé avec une dose de 5 mg, votre médecin peut décider de la doubler à 10 mg, ensuite à 20 mg et enfin à 40 mg si nécessaire. Si vous avez commencé avec une dose de 10 mg, votre médecin peut décider de la doubler à 20 mg et ensuite à 40 mg si nécessaire. Un intervalle de 4 semaines doit être respecté entre chaque adaptation de la dose.

La dose journalière maximale de Rosuvastatin HCS est de 40 mg. Cette dose ne doit être prescrite qu'aux patients ayant des taux de cholestérol élevés, qui présentent un risque élevé de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral et chez lesquels la dose de 20 mg ne permet pas de faire suffisamment baisser les taux de cholestérol.

Si vous prenez Rosuvastatin HCS pour diminuer votre risque d'avoir une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé liés:

La dose recommandée est de 20 mg par jour. Cependant, votre médecin peut décider d'utiliser une dose plus faible si vous présentez un des facteurs mentionnés ci-dessus.

Utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans:

La posologie chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans est de 5 à 20 mg une fois par jour. La dose initiale usuelle est de 5 mg par jour et votre médecin pourra augmenter progressivement votre dose afin de trouver la dose adaptée de Rosuvastatin HCS. La dose maximale de Rosuvastatin HCS est de 10 ou 20 mg par jour pour les enfants âgés de 6 à 17 ans, en fonction de l'affection sous-jacente qui doit être traitée. Prenez cette dose une fois par jour. La dose de 40 mg de Rosuvastatin HCS ne doit pas être utilisée chez les enfants.

Prise de vos comprimés

Avalez chaque comprimé en entier avec un peu d'eau.

Prenez Rosuvastatin HCS une fois par jour. Vous pouvez le prendre à tout moment de la journée avec ou sans nourriture.

Essayez de prendre chaque jour votre comprimé au même moment. Cela vous aidera à vous le rappeler.

Contrôles réguliers du cholestérol

Pour s'assurer que votre cholestérol est revenu à un taux normal et s'y maintient, il est important de le faire contrôler régulièrement par le médecin.