Fluoxone Divule 20mg Comp Enrobes 30

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Fluoxone Divule. Soyez particulièrement prudent lors de la prise de Fluoxone Divule et signalez à votre médecin ou pharmacien si vous :  développez un rash ou toute autre réaction allergique (comme des démangeaisons, un gonflement des lèvres ou du visage ou un essoufflement), arrêtez immédiatement le traitement et contactez votre médecin ;  souffrez d'épilepsie ou avez eu une crise par le passé, si vous avez une crise (d'épilepsie) ou présentez une augmentation de la fréquence des crises épileptiques, contactez votre médecin immédiatement. Il se peut que la prise de fluoxétine doive être interrompue ;  avez souffert de manie par le passé, si vous faites une crise de manie, contactez votre médecin immédiatement. Il se peut que la prise de fluoxétine doive être interrompue.  souffrez de diabète, votre médecin pourrait être amené à ajuster votre dose d'insuline ou tout autre traitement contre le diabète ;  avez des problèmes de foie (votre médecin pourrait avoir à ajuster votre dosage).  avez des problèmes cardiaques ;  prenez des diurétiques (comprimés permettant la diminution de la rétention d'eau), spécialement chez les personnes âgées ;  suivez un traitement TEC (thérapie électro-convulsive) ;  avez des antécédents de troubles hémostatiques, si vous présentez des contusions ou des saignements anormaux ou si vous êtes enceinte (voir "Grossesse");  prenez des médicaments ayant une incidence sur la coagulation sanguine. (voir rubrique "Autres médicaments et Fluoxone Divule") ;  prenez du tamoxifène (utilisé dans le traitement du cancer du sein) : voir rubrique "Autres médicaments et Fluoxone Divule" ;  avez des signes d'arythmie cardiaque pendant votre traitement par fluoxétine. Un examen médical est requis et il faudra peut-être interrompre l'utilisation de la fluoxétine ;  impatience, impossibilité de rester assis ou sans bouger (akathisie). Une augmentation des doses de fluoxétine peut aggraver ces symptômes.  commencez à ressentir de la fièvre, des raideurs musculaires ou des tremblements, des changements dans votre état mental comme la confusion, l'irritabilité et une agitation extrême, vous pourriez souffrir de ce que l'on appelle le syndrome sérotoninergique ou syndrome malin des neuroleptiques. Bien que ce syndrome apparaisse rarement, il peut aboutir à des états potentiellement dangereux. Contactez votre médecin immédiatement. Il se pourrait que la prise de fluoxétine doive être interrompue ;  présentez une augmentation de la pression intraoculaire ou êtes à risque de développer un glaucome à angle fermé aigu ;  prenez des inhibiteurs irréversibles non sélectifs de monoamine oxydase (par exemple iproniazide) (voir rubrique "Autres médicaments et Fluoxone Divule"). Les médicaments comme Fluoxone Divule (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l'arrêt du traitement. Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression Si vous êtes déprimé, vous pouvez parfois avoir des pensées d'automutilation ou des pensées suicidaires. Celles-ci peuvent s'intensifier lorsque vous commencez les antidépresseurs pour la première fois, étant donné que ces médicaments ont un délai d'action habituellement de deux semaines mais parfois plus. Vous pourriez être enclin à penser comme suit : - si vous avez déjà eu par le passé des pensées suicidaires ou d'automutilation. - si vous êtes un jeune adulte. Des résultats d'essais cliniques ont démontré que les risques de comportement suicidaire sont accrus chez les adultes âgés de moins de 25 ans souffrant de troubles psychiatriques et traités avec un antidépresseur. Dès que vous éprouvez des pensées d'automutilation ou des pensées suicidaires, contactez votre médecin ou rendez-vous sans attendre dans un hôpital. Il pourrait être utile de confier votre état dépressif à un proche ou un ami et de leur demander de lire ce prospectus. Vous pourriez leur demander s'ils pensent que votre dépression s'aggrave ou s'ils ont remarqué des changements inquiétants dans votre comportement. Enfants et adolescents âgés de 8 à 18 ans. Les patients âgés de moins de 18 ans sont plus sujets aux effets secondaires comme les tentatives de suicide, les pensées suicidaires et l'hostilité (agressivité prédominante, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils prennent ce type de traitement. Fluoxone Divule ne devrait être donné aux enfants et adolescents âgés de 8 à 18 ans que dans le cas de traitement d'épisodes dépressifs majeurs modérés à sévères (en combinaison avec un traitement psychologique) et ne devrait pas être utilisé pour d'autres indications. En outre, nous ne disposons que d'informations limitées quant à la sûreté à long terme de Fluoxone Divule sur la croissance, la puberté, le développement cognitif, émotionnel et comportemental de cette tranche d'âge. Néanmoins, votre médecin pourrait prescrire Fluoxone Divule pour des patients de moins de 18 ans souffrant de troubles dépressifs majeurs modérés à sévères en combinaison avec un traitement psychologique s'il/elle estime que c'est le meilleur traitement possible. Si votre médecin a prescrit Fluoxone Divule à un patient de moins de 18 ans et que vous voulez en parler, veuillez retourner chez votre médecin. Vous devriez informer votre médecin si l'un des symptômes repris ci-dessus apparaît ou s'aggrave lorsque des patients de moins de 18 ans prennent Fluoxone Divule. Fluoxone Divule ne devrait pas être donné en traitement pour les enfants de moins de 8 ans.

Fluoxone Divule est une substance faisant partie d'un groupe de médicaments appelés
antidépresseurs Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS).
Ce médicament est utilisé dans le traitement des affections suivantes :
Adultes :
Épisodes dépressifs majeurs
Enfants et adolescents de 8 ans et plus :
Troubles dépressifs majeurs modérés à sévères, si la dépression ne répond pas au traitement
psychologique après 4 à 6 séances. Fluoxone Divule devrait uniquement être proposé à un enfant
ou à une jeune personne présentant un trouble dépressif majeur modéré à sévère en combinaison
avec un traitement psychologique.

- La substance active est l'hydrochlorure de fluoxétine. Chaque comprimé enrobé contient 20
mg de fluoxetine (sous forme d'hydrochlorure). Les autres composants contenus dans le
comprimé enrobé sont : mannitol, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium.
- L'enrobage du comprimé est composé de : hypromellose, phtalate de diéthyle, gélatine, oxyde
de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), indigotine (E132).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez,avez récemment pris (jusqu'à cinq semaines auparavant) ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments délivrables sans ordonnance. Cette médication pourrait interagir avec d'autres médicaments (interaction). Une interaction pourrait se produire avec :  le métoprolol utilisé dans l'insuffisance cardiaque : Fluoxone Divule peut augmenter le risque de réactions indésirables du métoprolol incluant un ralentissement excessif du rythme cardiaque ;  les inhibiteurs MAO (utilisés pour traiter une dépression ou une infection bactérienne), les inhibiteurs MAO irréversibles et non sélectifs (par exemple l'iproniazide), les inhibiteurs MAO non sélectifs (linézolide, chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène)) et les inhibiteurs MAO de type A (moclobémide) ne devraient pas être pris avec Fluoxone Divule, leur association pouvant provoquer des réactions sérieuses et même fatales (syndrome sérotoninergique) (voir "Ne prenez jamais Fluoxone Divule"). Les inhibiteurs MAO de type B (sélégiline) et exceptionnellement un IMAO réversible non sélectif (linézolide, chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène)), peuvent être combinés à Fluoxone Divule à condition que vous soyez soigneusement monitoré par votre médecin ;  méquitazine : il y a un risque plus important de développer des effets indésirables de la méquitazine (comme le prolongement du QT) quand ce médicament est administré avec Fluoxone Divule ;  phénytoïne (pour l'épilepsie) ; étant donné que Fluoxone Divule estsusceptible de modifier la concentration sanguine de ce médicament, il se peut que votre médecin doive limiter la phénytoïne et prévoir des examens de contrôle quand elle est associée à Fluoxone Divule.  les médicaments sérotoninergiques (lithium, tramadol et buprénorphine), triptans, tryptophane, sélegiline (MAOI-B), millepertuis (Hypericum perforatum)): lorsque ces médicaments sont associés à Fluoxone Divule, il existe un risque augmenté de syndrome sérotoninergique. Quand la fluoxétine est utilisée en combinaison avec ces médicaments votre médecin effectuera des examens de contrôle plus fréquents ;  les médicaments qui peuvent influencer le rythme cardiaque, comme les antiarythmiques de Class IA et III, les antipsychotiques (par exemple les dérivés de la phénothiazine, la pimozide, et l'halopéridol), les antidépresseurs tricycliques (ATC), certains agents antimicrobiens (par exemple la sparfloxacine, la moxifloxacine, l'érythromycine IV, la pentamidine), les traitements anti-paludiques en particulier l'halofantrine et certains antihistaminiques (astémizole, mizolastine) ;  cyprohéptadine: ce médicament peut réduire l'activité anti-dépressive de la fluoxétine;  diurétiques, desmopressine, carbamazépine et oxcarbazépine. Ces médicaments peuvent augmenter le risque d'avoir un faible taux de sodium dans le sang (hyponatrémie) ;  ATC, autres ISRS, phénothiazines, butyrophénones, méfloquine, chloroquine, bupropion, tramadol. Comme ce sont des médicaments qui diminuent le seuil épileptogène, ils peuvent mener à un risque accru de crises d'épilepsie ;  d'autres médicaments comme la flécaïnide ou l'encaïnide (pour les problèmes de cœur), la propafénone, le nébivolol, l'atomoxétine, la carbamazépine (pour l'épilepsie), les anti�dépresseurs tricycliques (par exemple l'imipramine, la désipramine et l'amitriptyline) et la rispéridone. Votre docteur devra probablement ajuster leurs doses. Ceci peut aussi s'appliquer si la fluoxétine a été prise les 5 semaines précédentes ;  clozapine, (utilisée dans le traitement de certains troubles mentaux), le tramadol (un antidouleur) ou le triptans (pour les migraines) : il existe un risque accru d'hypertension.  le tamoxifène (utilisé dans le traitement du cancer du sein): Fluoxone Divule pouvant modifier le taux de ce médicament dans le sang, et une réduction des effets du tamoxifène ne pouvant être exclue, votre médecin peut décider de changer votre traitement antidépresseur.  warfarine ou autres médicaments pour fluidifier le sang (anticoagulants oraux, aspirine et anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)) : Fluoxone Divule peut altérer les effets de ces médicaments sur le sang. Si le traitement au Fluoxone Divule est commencé ou arrêté lorsque vous prenez de la warfarine, votre médecin devra réaliser certains tests.  vous ne devriez pas commencer un traitement à base de millepertuis pendant que vous êtes sous Fluoxone Divule car cela pourrait entraîner une augmentation des effets indésirables. Si vous preniez déjà du millepertuis en commençant à prendre du Fluoxone Divule, arrêtez le millepertuis et signalez-le à votre médecin à votre prochaine visite.

- troubles du sommeil
- maux de tête
- diarrhée, nausées
- fatigue

- si vous êtes allergique à la fluoxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6. Une allergie peut inclure des éruptions
cutanées, du prurit, un gonflement du visage ou des lèvres ou un essoufflement ;
- si vous prenez du métoprolol utilisé dans l'insuffisance cardiaque ;
- si vous prenez des médicaments connus comme étant des inhibiteurs irréversibles et nonsélectifs de monoamine oxydase (par exemple l'iproniazide), des inhibiteurs non sélectifs de monoamine oxydase ou des inhibiteurs réversibles de monoamine oxydase de type A (également appelés IMAO), également utilisés dans le traitement de la dépression, car des
réactions sérieuses voire fatales peuvent se produire.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Signalez au plus vite à votre médecin si vous êtes enceinte, si vous êtes susceptible de l'être ou si vous avez l'intention de le devenir. Chez les bébés dont les mères ont pris Fluoxone Divule pendant les premiers mois de grossesse, plusieurs rapports ont fait état de malformations à la naissance, en particulier de malformations cardiaques. En moyenne, près d'1 bébé sur 100 est né avec une anomalie cardiaque. Ce pourcentage est passé à près de 2 bébés sur 100 dans le cas de mères ayant pris Fluoxone Divule. Votre médecin et vous pourriez décider qu'il est préférable pour vous d'arrêter graduellement la prise de Fluoxone Divule lors de votre grossesse. Toutefois, selon votre situation, votre médecin pourrait suggérer qu'il est préférable pour vous de continuer la prise de Fluoxone Divule. Assurez-vous que votre obstétricienne et/ou médecin sache que vous prenez Fluoxone Divule. Lors de la prise de médicaments comme Fluoxone Divule, particulièrement dans les trois derniers mois de la grossesse, des risques pour la santé du bébé, appelés hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAP) sont accrus. Cette affection accélère la respiration du bébé et lui donne un teint bleuâtre. Ces symptômes apparaissent généralement durant les premières 24 heures suivant la naissance du bébé. Si le cas se présente chez votre bébé, contactez immédiatement votre obstétricienne et/ou votre médecin. De plus, il convient de respecter les précautions d'usage lors d'une grossesse, particulièrement en fin de grossesse ou juste avant l'accouchement, étant donné que les effets suivants ont été constatés chez des nouveau-nés : irritabilité, tremblements, faiblesse musculaire, pleurs persistants, difficultés à téter ou à s'endormir. Si vous prenez Fluoxone Divule en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez Fluoxone Divule pour qu'il/elle puisse vous conseiller. Allaitement La fluoxétine est excrétée dans le lait maternel et peut produire des effets secondaires sur les bébés. Vous ne devriez allaiter que si c'est absolument indispensable. Si l'allaitement se poursuit, votre médecin pourrait vous prescrire une dose moins forte de fluoxétine. Fertilité Des études animales ont démontré que la fluoxétine diminue la qualité du sperme, ce qui théoriquement pourrait altérer la fécondité, mais l'impact sur la fécondité humaine n'a pas encore été observé jusqu'à présent.

La dose recommandée est de :

• Dépression : la dose recommandée est de 20 mg par jour. Votre médecin révisera et
  adaptera la posologie endéans les 3 ou 4 semaines suivant le début du traitement si
  nécessaire. Lors de l'ajustement du dosage, celui-ci peut être augmenté progressivement
  jusqu'à 60 mg maximum. La dose doit être augmentée avec précaution pour être certain
  que vous prenez la dose efficace la plus basse. Il se peut que vous ne sentiez aucune
  amélioration immédiate suite à la prise du médicament contre la dépression. Ceci est
  normal, car une amélioration des symptômes dépressifs n'apparaît qu'après quelques
  semaines. Les patients souffrant de dépression doivent suivre un traitement pendant au
  moins 6 mois.
• Enfants et adolescents âgés de 8 à 18 ans souffrant de dépression : le traitement doit être
  initié et monitoré sous la surveillance d'un spécialiste. La dose initiale est de 10 mg/jour
  (prise de demi-comprimés enrobés). Après une ou deux semaines, votre médecin pourrait
  porter la dose à 20 mg/jour. La dose devrait être ajustée avec soin pour être certain que
  vous prenez la dose efficace la plus basse. Les enfants avec insuffisance pondérale ont
  besoin de plus faibles doses. Votre médecin doit revoir la nécessité de continuer le
  traitement au-delà de 6 mois. En l'absence d'amélioration, votre traitement devra être
  réévalué.