Gabitril Comp Pell 100 X 10mg

Epilepsie

• La substance active est la tiagabine, présente sous forme de chlorhydrate monohydraté dans le comprimé.

Chaque comprimé pelliculé de Gabitril 5 mg contient 5 mg de tiagabine.

Chaque comprimé pelliculé de Gabitril 10 mg contient 10 mg de tiagabine.

Chaque comprimé pelliculé de Gabitril 15 mg contient 15 mg de tiagabine.

• Les autres composants sont :

Noyau du comprimé :

Cellulose microcristalline (E460)

Acide ascorbique (E300)

Lactose

Amidon de maïs prégélatinisé

Crospovidone

Silice colloïdale anhydre (E551),

Huile végétale hydrogénée (type 1)

Acide stéarique

Stéarate de magnésium

Pelliculage :

Hypromellose

Hydroxypropylcellulose (E463)

Dioxyde de titane (E171)

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables sont généralement légers à modérés. La plupart d'entre eux surviennent durant les premiers mois de traitement et sont souvent de courte durée. Ils peuvent inclure :

Effets indésirables très fréquents (chez plus d'1 personne sur 10) :

Vertiges

Tremblements

Somnolence

Humeur dépressive

Nervosité

Difficultés de concentration

Fatigue

Sentiment de malaise (nausées).

Effets indésirables fréquents (chez moins d'1 personne sur 10, mais plus d'1 personne sur 100) :

Diarrhée

Bleus (la peau qui devient noire). Si vous remarquez l'apparition de bleus, contactez votre médecin immédiatement.

Effets indésirables rares (chez moins d'1 personne sur 1000, mais plus d'1 personne sur 10000) :

Etat de mal épileptique non convulsif, ralentissement de l'activité cérébrale mesurée à l'électroencéphalogramme, dû soit à une augmentation trop rapide des doses lors de l'initiation du traitement, soit à une augmentation de la dose.

Déficits du champ visuel

Confusion

Hallucinations

Agitation

Illusions

Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence exacte ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Encéphalopathie (léthargie, confusion, avec ou sans crise).

Eruption cutanée grave s'accompagnant de la formation de vésicules. Si vous remarquez une plainte quelconque au niveau de la peau, contactez immédiatement votre médecin.

Eruption cutanée grave, incluant une formation de vésicules ou de boutons remplis de liquide ; ou une éruption cutanée grave s'accompagnant d'une rougeur et d'une desquamation de la peau.

Vomissements, douleur abdominale

Difficultés à dormir, émotivité excessive, comportement hostile

Difficultés à contrôler ses mouvements ; fait de marcher ou de courir d'une manière bizarre ; difficultés à parler

Spasmes musculaires

Vision floue

Perte de mémoire temporaire.

Ne prenez jamais Gabitril

• si vous êtes allergique à la tiagabine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• si vous souffrez d'une maladie grave du foie.

• si vous prenez des préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).

Voir " Autres médicaments et Gabitril ".

Adultes et enfants > 12 ans

• Posologie initiale: 5 à 10 mg par jour
• Augmentations hebdomadaires par paliers de 5 à 10 mg par jour
• Des doses allant jusqu'à 70 mg/jour sont bien tolérées

Mode d'administration

• A prendre pendant un repas
• La dose initiale journalière doit être administrée en une ou deux prises. La dose journalière d'entretien doit être répartie en deux ou trois prises