Loperamide EG Caps 200X2Mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Loperamide EG. - En cas de diarrhée grave (et surtout chez les enfants), il faut veiller à ce que suffisamment de liquide soit administrée. Si vous avez de la diarrhée, vous devrez toujours boire beaucoup. Demandez à votre médecin ou pharmacien quelles boissons conviennent le mieux (p. ex. des solutés de réhydratation à prendre par voie orale). - Si la diarrhée aiguë ne s'améliore pas dans les 48 heures, arrêtez l'administration de Loperamide EG et consultez votre médecin. - Si vous avez le sida et que vous êtes traité par Loperamide EG contre la diarrhée, vous devez arrêter l'administration de Loperamide EG et consulter votre médecin dès les premiers signes de gonflement du ventre. - Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez de troubles du foie; dans ce cas, une surveillance médicale pourra s'imposer. - Avant de prendre Loperamide EG, les personnes souffrant d'une inflammation grave du côlon doivent consulter leur médecin. Ne prenez ce produit que pour l'utilisation à laquelle il est destiné (voir rubrique 1) et ne prenez jamais plus que la dose recommandée (voir rubrique 3). De graves problèmes cardiaques (les symptômes peuvent inclure un rythme cardiaque rapide ou irrégulier) ont été rapportés chez des patients qui ont pris trop de lopéramide, le principe actif de Loperamide EG. Conservez Loperamide EG toujours hors de la portée des enfants. Bien que Loperamide EG arrête la diarrhée, il n'en traite pas la cause. Si possible, la cause même doit également être traitée. Autres médicaments et Loperamide EG Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments tels que :  Quinidine (pour le traitement des arythmies cardiaques ou de la malaria)  Itraconazole ou kétoconazole (pour le traitement des infections fongiques)  Gemfibrozil (pour le traitement des taux élevés de cholestérol)  Ritonavir (pour le traitement du VIH ou du sida)  Desmopressine (pour le traitement de l'incontinence urinaire) Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez déjà d'autres médicaments qui ralentissent l'activité de l'estomac et des intestins (p. ex. des anticholinergiques), car ceux-ci peuvent renforcer l'effet de Loperamide EG. Loperamide EG avec des aliments, boissons et de l'alcool Sans objet. Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Durant la grossesse, surtout pendant les trois premiers mois, il faut être prudent avec l'utilisation de Loperamide EG. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Allaitement Mieux vaut ne pas utiliser de Loperamide EG pendant la période d'allaitement, car de petites quantités de Loperamide EG peuvent passer dans le lait maternel.

• Un traitement de 2 jours doit suffire.
  • Toutefois, en cas de fièvre et de présence de sang dans les selles, il est préférable de différer l'utilisation jusqu'à ce que le germe causal soit identifié

Ce que contient Loperamide EG

• La substance active est chlorhydrate de lopéramide, 2 mg par gélule.
• Les autres composants sont: Lactose –Amidon de maïs –Talc –Stéarate de magnésium - Gélule: Gélatine –Bleu patenté (E131) –Jaune-orangeS(E110) –Dioxyde de titane –Erythrosine (E127) –Carmin d'indigo (E132).

Autres médicaments et Loperamide EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments tels que :

 Quinidine (pour le traitement des arythmies cardiaques ou de la malaria)

 Itraconazole ou kétoconazole (pour le traitement des infections fongiques)

 Gemfibrozil (pour le traitement des taux élevés de cholestérol)

 Ritonavir (pour le traitement du VIH ou du sida)

 Desmopressine (pour le traitement de l'incontinence urinaire)

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez déjà d'autres médicaments qui ralentissent l'activité de l'estomac et des intestins (p. ex. des anticholinergiques), car ceux-ci peuvent renforcer l'effet

de Loperamide EG.

Effets indésirables rapportés après la prise de chlorhydrate de lopéramide pour le traitement de la diarrhée aiguë:

Affections du système nerveux

Fréquent: maux de tête

Peu fréquent: étourdissements

Affections gastro-intestinales

Fréquent: constipation, nausées, flatulence

Peu fréquent: maux de ventre, gêne abdominale, bouche sèche, douleurs dans le haut du ventre, vomissements

Rare: ventre ballonné

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquent: éruption cutanée

Effets indésirables rapportés après la prise de chlorhydrate de lopéramide pour le traitement de la diarrhée chronique:

Affections du système nerveux

Fréquent: étourdissements

Peu fréquent: maux de tête

Affections gastro-intestinales

Fréquent: constipation, nausées, flatulence

Peu fréquent: maux de ventre, gêne abdominale, bouche sèche, dyspepsie

Effets indésirables rapportés après la mise sur le marché du chlorhydrate de lopéramide:

Affections du système immunitaire

Réaction d'hypersensibilité, réaction anaphylactique (y compris choc anaphylactique) et réaction anaphylactoïde (réaction allergique grave sur tout le corps)

Affections du système nerveux

Somnolence, perte de conscience ou diminution du niveau de conscience, tension musculaire accrue et troubles de la coordination

Affections oculaires

Rétrécissement des pupilles

Affections gastro-intestinales

Obstruction intestinale, grossissement du côlon, langue douloureuse ou irritée

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Réaction toxico-allergique au niveau de la peau et des muqueuses, caractérisée par des rougeurs, la formation de cloques et le détachement de l'épiderme (éruption bulleuse (aussi syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell et érythème polymorphe)), visage gonflé, urticaire, démangeaisons.

Affections du rein et des voies urinaires

Rétention d'urine.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fatigue.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via: Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) – Division Vigilance – Boîte Postale 97 – B-1000 Bruxelles Madou – site internet: www.notifieruneffetindesirable.be. Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél.: (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables- medicaments.html. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Loperamide EG

• si vous êtes allergique au lopéramide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• chez les enfants de moins de 6 ans.

• dans tous les cas dans lesquels le péristaltisme normal ne peut pas être inhibé. L'administration doit être immédiatement arrêtée en cas de constipation ou de gonflement du ventre.

• dans les différentes formes d'inflammation du côlon (p. ex. colite ulcéreuse ou colite pseudomembraneuse, dues à l'utilisation de certains antibiotiques).

• chez les patients atteints d'une inflammation bactérienne du gros intestin et/ou de l'intestin grêle provoquée par des organismes invasifs, y compris Salmonella, Shigella et Campylobacter.

• en cas de sang dans les selles ou de fièvre élevée.

En cas de doute, consultez toujours d'abord votre médecin ou votre pharmacien.

Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Durant la grossesse, surtout pendant les trois premiers mois, il faut être prudent avec l'utilisation de Loperamide EG. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Allaitement Mieux vaut ne pas utiliser de Loperamide EG pendant la période d'allaitement, car de petites quantités de Loperamide EG peuvent passer dans le lait maternel.

Adultes

• Diarrhée aigu
  • Dose initiale: 2 gélules
  • Doses suivantes: 1 gélule après chaque défécation liquide suivante
  • Dose maximale: 8 gélules par jour
  • Diarrhée chronique et incontinence anal
  • Dose initiale: 2 gélules par jou
  • Dose d'entretien: 1 à 6 gélules par jour, afin d'obtenir 1 à 2 selles moulée(s) par jour
  • Dose maximale: 8 gélules par jour

Enfants de 6 à 18 ans

• Diarrhée aigu
• Dose initiale: 1 gélule
• Doses suivantes: 1 gélule après chaque défécation liquide suivante
• Dose maximale: 3 gélules par 20 kg de poids corporel par jour et max 8 gélules par jour
• Diarrhée chronique et incontinence anal
• Dose initiale: 1 gélule par jour
• Dose d'entretien: 1 à 6 gélules par jour, afin d'obtenir 1 à 2 selles moulées par jour
• Dose maximale: 3 gélules par 20 kg de poids corporel par jour et max 8 gélules par jour