Maclar Tabl 60 X 500mg

• Traitement des infections mycobactériennes disséminées ou localisées, causées par Mycobacterium avium ou Mycobacterium intracellulare et dans le traitement des infections localisées causées par Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ou Mycobacterium kansasii
• Prévention des infections disséminées du complexe Mycobacterium avium chez les patients HIV positifs avec un taux de lymphocytes CD4 égal ou inférieur à 100/mm3

Ce que contient Maclar 500 mg

La substance active est la clarithromycine.

Un comprimé pelliculé de Maclar 500 mg contient 500 mg de clarithromycine

Les autres composants sont (voir rubrique 2 " Informations importantes concernant certains composants de Maclar 500 mg " :

Noyau du comprimé : Croscarmellose de Sodium type A – Cellulose Microcristalline – Dioxyde de Silice - Povidone - Acide stéarique – Stéarate de Magnésium – Talc

Enrobage : Hypromellose – Propylène Glycol - Sorbitan Mono-oléate - Hydroxypropylcellulose – Dioxyde de Titane (E171) - Vanilline – Acide Sorbique – Jaune de Quinoléine laque aluminique (E104)

Maclar 500 mg ne doit pas être pris en même temps que les médicaments suivants : alcaloïdes de l'ergot, astémizole, terfénadine, cisapride, dompéridone, pimozide, ticagrélor, ranolazine, colchicine, certains médicaments utilisés pour traiter un taux élevé de cholestérol et médicaments connus pour provoquer de graves troubles du rythme cardiaque (voir rubrique " Ne prenez jamais Maclar 500 mg ").

Informez en particulier votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :

 digoxine, quinidine ou disopyramide (médicaments cardiaques) ;

 warfarine ou tout autre anticoagulant, par exemple dabigatran, rivaroxaban, apixaban, édoxaban (utilisés pour fluidifier votre sang ;

 ergotamine, dihydroergotamine ou élétriptan (contre la migraine);

 carbamazépine, valproate, phénobarbital, millepertuis ou phénytoïne (contre l'épilepsie ou le trouble bipolaire (maniaco-dépression)) ;

 théophylline (contre l'asthme ou l'emphysème) ;

 triazolam, alprazolam ou midazolam administré par voie intraveineuse ou par voie orale (contre l'anxiété ou les troubles du sommeil) ;

 oméprazole (contre les troubles d'estomac) ;

 quétiapine ou ziprasidone (pour traiter la schizophrénie et d'autres affections psychiatriques) ;

 zidovudine, ritonavir, atazanavir, saquinavir, névirapine, éfavirenz ou étravirine (contre le VIH) ;

 rifabutine (un antibiotique efficace contre certaines infections) ;

 itraconazole ou fluconazole (contre les infections fongiques) ;

 sildénafil, tadalafil ou vardénafil (contre les troubles érectiles) ;

 toltérodine (pour traiter les problèmes de vessie) ;

 méthylprednisolone (un stéroïde traitant l'inflammation) ;

 ibrutinib ou vinblastine (pour le traitement du cancer) ;

 aprépitant (pour prévenir les vomissements pendant la chimiothérapie) ;

 cilostazol (améliore la circulation dans les jambes) ;

 rifampicine (pour le traitement de la tuberculose) ;

 tout antibiotique bêta-lactamine (certains antibiotiques de type pénicilline et céphalosporine) ;

 tacrolimus ou cyclosporine (pour faciliter les greffes d'organes) ;

 natéglinide ou répaglinide (médicaments pour traiter le diabète) ;

 aminoglycosides (des antibiotiques pour traiter des infections) ;

 des bloqueurs du canal calcique (médicaments pour traiter l'hypertension) ;

 hydroxychloroquine ou chloroquine (utilisés pour traiter des maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde, ou pour traiter ou prévenir le paludisme). La prise concomitante de ces médicaments avec la clarithromycine peut augmenter le risque d'avoir un rythme cardiaque anormal ou d'autres effets indésirables graves qui touchent le cœur ;

 corticoïdes, administrés par voie orale, injection ou inhalation (utilisés pour inhiber le système immunitaire de l'organisme, ce qui permet de traiter une grande variété de maladies).

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables signalés lors de l'utilisation de Maclar 500 mg sont énumérés ci-dessous.

Prenez immédiatement contact avec un médecin si vous faites l'expérience d'une réaction cutanée sévère : éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique). La fréquence de cet effet indésirable est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Effets indésirables fréquents de Maclar 500 mg (jusqu'à 1 personne sur 10) : - Insomnies - Maux de tête - Altération du goût (dysgueusie) - Diarrhée - Nausées ou vomissements - Indigestion, douleurs abdominales - Analyses de sang anormales (élévation des enzymes hépatiques) - Éruption cutanée (irritation ou inflammation de la peau) - Transpiration accrue

Effets indésirables peu fréquents (jusqu'à 1 personne sur 100) : - Hypersensibilité - Infections telles qu'infections de l'estomac et de l'intestin, candidose vaginale et infections vaginales - Faible taux de globules blancs (certaines cellules dans le sang), autres troubles des globules blancs, thrombocythémie (augmentation du nombre des plaquettes), pourcentage trop important de globules blancs éosinophiles dans le sang (éosinophilie) - Diminution de l'appétit, anorexie - Nervosité, anxiété - Etourdissements, tremblements, somnolence - Vertige (sensation de la tête qui tourne), troubles de l'audition, sifflement dans les oreilles - Palpitations (battements du cœur irréguliers), allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme (électrocardiogramme anormal) - Saignements de nez - Pyrosis (le " brûlant "), gastrite (inflammation de la muqueuse de l'estomac), proctalgie (douleur de l'anus ou du rectum), stomatite (inflammation de la bouche), glossite (inflammation de la langue), distension abdominale, constipation, sécheresse de la bouche, quantité excessive de gaz dans l'estomac et flatulence - Cholestase et hépatite - Réactions allergiques telles que démangeaisons, urticaire, éruption maculopapuleuse - Douleurs musculaires, crampes musculaires - Manque d'énergie, fièvre, douleur de la poitrine, sensation de malaise général, frissons, fatigue.

Effets indésirables de fréquence indéterminée : - Diarrhée intense, douleur d'estomac, fièvre - Infection bactérienne des couches externes de la peau - Affections psychiatriques (p. ex. rêves anormaux), état de confusion, désorientation, hallucinations (voir des choses qui n'existent pas), troubles psychotiques, dépression, manie - Convulsions, perte du goût, troubles de l'odorat (perception d'odeurs anormales) ou perte de l'odorat, fourmillements et picotements - Surdité - Fibrillation ventriculaire (contraction du muscle cardiaque non coordonnée) - Saignements - Affections rénales, incluant inflammation des reins et présence de sang dans les urines - Jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc de l'œil, urines foncées, selles claires, douleur dans la partie droite de l'estomac), affection hépatique - Pancréatite aigüe (douleur dans le haut de l'abdomen, irradiant dans le dos et qui peut être associée à une perte d'appétit, des nausées et des vomissements) - Modification de la couleur de la langue et des dents - Insuffisance hépatique

• Réactions allergiques, consistant dans de rares cas en une difficulté à respirer, une hypotension et un gonflement du visage et de la gorge. Ces réactions peuvent mettre en danger la vie du patient et nécessiter un traitement d'urgence.
• Acné
• Les éruptions cutanées allergiques peuvent consister en de légères démangeaisons cutanées. Cependant, dans de rares cas, elles peuvent faire partie de troubles mettant en danger la vie du patient, à savoir le syndrome de Stevens-Johnson (comprenant une ulcération de la bouche, des lèvres et de la peau) ou le syndrome de Lyell (maladie grave impliquant un détachement de l'épiderme).
• Faible taux de cellules sanguines (les signes comprennent notamment une pâleur cutanée et une fatigue), et faible nombre de certains éléments sanguins contribuant à lutter contre les infections (les signes comprennent notamment : mal de gorge, fièvre, sensation d'être très malade, tendance aux hématomes et saignements).
• Faiblesse musculaire, rhabdomyolyse (destruction du tissu musculaire)
• Sentiment de perte de sens de soi-même (dépersonnalisation)
• Accélération du rythme du cœur qui origine du ventricule droit ou gauche (tachycardie ventriculaire)

Adultes

• Posologie usuelle: 1 comprimé, 2 fois par jour
• Posologie maximale: 2 comprimés, 2 fois par jour

Enfants

• 15 à 30 mg/kg/jour en 2 prises séparées

Mode d'administration

• A prendre pendant un repas