Pramipexol EG 2,62Mg Lib.Prolongee Comp 100

Pramipexol EG est utilisé dans le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson primaire chez l'adulte. Il peut être utilisé seul ou en association avec la lévodopa (un autre médicament pour la maladie de Parkinson).

Ce que contient Pramipexol EG

La substance active est le pramipexole.

Chaque comprimé contient 0,26 mg de pramipexole sous forme de 0,375 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté.

Chaque comprimé contient 0,52 mg de pramipexole sous forme de 0,75 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté.

Chaque comprimé contient 1,05 mg de pramipexole sous forme de 1,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté.

Chaque comprimé contient 1,57 mg de pramipexole sous forme de 2,25 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté.

Chaque comprimé contient 2,10 mg de pramipexole sous forme de 3 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté.

Chaque comprimé contient 2,62 mg de pramipexole sous forme de 3,75 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté.

Chaque comprimé contient 3,15 mg de pramipexole sous forme de 4,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté.

Les autres composants sont l'hypromellose, l'hydrogénophosphate de calcium, le stéarate de magnésium, la silice colloïdale anhydre.

Autres médicaments et Pramipexol EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci inclut les médicaments, les préparations à base de plantes, les aliments naturels ou les compléments alimentaires que vous avez obtenus sans ordonnance.

Vous devez éviter de prendre Pramipexol EG simultanément à des antipsychotiques.

Adressez-vous à votre médecin si vous prenez les médicaments suivants:

 la cimétidine (pour traiter l'excès d'acidité gastrique et d'ulcère gastrique)

 l'amantadine (qui peut être utilisée pour traiter la maladie de Parkinson)

 la mexilétine (pour traiter les battements irréguliers du cœur, une affection connue sous le nom d'arythmie ventriculaire)

 la zidovudine (qui peut être utilisée pour traiter le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), une maladie du système immunitaire humain)

 le cisplatine (pour traiter divers types de cancer)

 la quinine (qui peut être utilisée pour la prévention des crampes nocturnes douloureuses des jambes et pour le traitement d'un type de paludisme appelé paludisme à P. falciparum (forme maligne du paludisme))

 le procaïnamide (pour traiter les battements irréguliers du cœur)

Si vous prenez de la lévodopa, il est recommandé de réduire la dose de lévodopa lorsque vous commencez un traitement par Pramipexol EG.

Soyez prudent lorsque vous utilisez des médicaments qui vous calment (ont un effet sédatif) ou si vous buvez de l'alcool. Dans ces cas-là, Pramipexol EG peut affecter votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Pramipexol EG avec des aliments, boissons et de l'alcool

Vous devez prendre des précautions si vous buvez de l'alcool pendant un traitement par Pramipexol EG.

Pramipexol EG peut être pris pendant ou en dehors des repas.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. L'évaluation de ces effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes:

Vous pouvez présenter les effets indésirables suivants:

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10)

 dyskinésie (p. ex. mouvements incontrôlés anormaux des membres)  somnolence  étourdissements  nausées

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

 envie de se comporter de façon inhabituelle  hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas)  confusion  fatigue  insomnie  rétention d'eau, généralement dans les jambes (œdème périphérique)  maux de tête  hypotension (pression artérielle faible)  rêves anormaux  constipation  déficience visuelle  vomissements  perte de poids y compris diminution de l'appétit

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 paranoïa (p. ex. peur excessive pour son propre bien-être)  idées délirantes  somnolence diurne excessive et accès de sommeil d'apparition soudaine  amnésie (troubles de la mémoire)  hyperkinésie (augmentation des mouvements et incapacité à rester immobile)  prise de poids  réactions allergiques (p. ex. éruption cutanée, démangeaisons, hypersensibilité)  évanouissements  insuffisance cardiaque (problèmes cardiaques pouvant causer un essoufflement ou un gonflement des chevilles)*  Sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique*  agitation  dyspnée (difficultés à respirer)  hoquet  pneumonie (infection des poumons)  incapacité à résister à l'impulsion, l'envie ou la tentation de réaliser une action qui pourrait s'avérer néfaste pour vous ou pour d'autres personnes, pouvant inclure:

o forte impulsion à jouer de l'argent excessivement en dépit de conséquences graves pour vous ou votre famille

o intérêt sexuel altéré ou augmenté, et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple, une augmentation des pulsions sexuelles

o dépenses ou achats excessifs incontrôlables

o manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un court laps de temps) ou manger de façon compulsive (manger plus de nourriture que d'habitude et plus qu'il n'en faut pour satisfaire votre faim)*  délire (diminution de l'attention, confusion, perte de contact avec la réalité)

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 manie (agitation, sentiment d'exaltation ou de surexcitation)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Après avoir arrêté ou réduit votre traitement par Pramipexol EG: une dépression, une apathie, une anxiété, de la fatigue, de la transpiration ou des douleurs peuvent apparaître (appelé syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques ou SSAD).

Informez votre médecin si vous développez un de ces comportements; il discutera avec vous des possibilités de gérer ou réduire les symptômes.

Pour les effets indésirables suivis d'un *, une estimation précise de la fréquence n'est pas possible, puisque ces effets indésirables n'ont pas été observés parmi les 2 762 patients inclus dans les essais cliniques et traités par pramipexole. La catégorie de fréquence n'est probablement pas supérieure à " peu fréquent ".

Ne prenez jamais Pramipexol EG

 si vous êtes allergique au pramipexole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Pramipexol EG. Informez votre médecin si vous présentez (avez présenté) ou développez quelconques affections ou symptômes, en particulier ceux indiqués ci-dessous:

 maladie des reins.

 hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas). La plupart des hallucinations sont visuelles.

 dyskinésie (p. ex. mouvements incontrôlés anormaux des membres). Si vous présentez une maladie de Parkinson avancée et si vous prenez également de la lévodopa, vous pouvez développer une dyskinésie pendant la période d'augmentation des doses de Pramipexol EG.

 dystonie (incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit et vertical (dystonie axiale)). En particulier, vous pouvez présenter une flexion de la tête et du cou vers l'avant (également appelée antécolis), une flexion de la partie basse du dos vers l'avant (également appelée camptocormie) ou une flexion du dos vers le côté (également appelée pleurothotonus ou syndrome de la tour de Pise).

 somnolence et accès de sommeil d'apparition soudaine.

 psychose (p. ex. comparable aux symptômes de la schizophrénie).

 troubles de la vue. Vos yeux devront être examinés à intervalles réguliers au cours du traitement par Pramipexol EG.

 maladie sévère du cœur ou des vaisseaux sanguins. Votre pression artérielle devra être contrôlée régulièrement, en particulier au début du traitement. Ces précautions sont destinées à éviter une hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle en se levant).

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin vous indiquera le bon dosage.

Quand et comment prendre Pramipexol EG?

Ne prenez les comprimés à libération prolongée de Pramipexol EG qu'une seule fois par jour et tous les jours à environ la même heure.

Vous pouvez prendre Pramipexol EG pendant ou en dehors des repas. Avalez les comprimés entiers avec de l'eau.

Ne pas mâcher, diviser ou écraser les comprimés à libération prolongée.

Si vous le faites quand même, il existe un danger de surdosage, dû à la libération trop rapide du médicament dans votre corps.

Posologie

Durant la première semaine, la dose quotidienne habituelle est de 0,26 mg de pramipexole. La dose sera augmentée tous les 5-7 jours tel qu'indiqué par votre médecin, jusqu'à obtenir le contrôle de vos symptômes (dose d'entretien).

Schéma d'augmentation de la posologie des comprimés à libération prolongée de Pramipexol EG

Semaine Dose quotidienne

(mg)

Nombre de comprimés

1 0,26 1 comprimé à libération prolongée de Pramipexol EG 0,26 mg

2 0,52 1 comprimé à libération prolongée de Pramipexol EG 0,52 mg

ou

2 comprimés à libération prolongée de Pramipexol EG 0,26 mg

3 1,05 1 comprimé à libération prolongée de Pramipexol EG 1,05 mg

ou

2 comprimés à libération prolongée de Pramipexol EG 0,52 mg

ou

4 comprimés à libération prolongée de Pramipexol EG 0,26 mg

La dose d'entretien habituelle est de 1,05 mg par jour. Cependant, votre dose peut devoir être augmentée encore davantage. Si nécessaire, votre médecin peut augmenter votre dose jusqu'à un maximum de 3,15 mg de pramipexole par jour. Une dose d'entretien inférieure à un comprimé à libération prolongée de Pramipexol EG 0,26 mg par jour est également possible.

Patients souffrant d'une maladie des reins

Si vous souffrez d'une maladie des reins, votre médecin peut vous conseiller de prendre la dose initiale habituelle d'un comprimé à libération prolongée de 0,26 mg uniquement un jour sur deux pendant la première semaine. Ensuite, votre médecin peut augmenter la fréquence des prises à un comprimé à libération prolongée de 0,26 mg chaque jour. Si une augmentation supplémentaire de la dose est nécessaire, votre médecin peut l'ajuster par paliers de 0,26 mg de pramipexole.

CNK	4486098
Organisations	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Marques	Eurogenerics (EG)
Largeur	70 mm
Longueur	140 mm
Profondeur	81 mm
Ingrédients actifs	pramipexole dichlorhydrate

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