Pregabaline Teva 75mg Caps Dur 56 X 75mg

Pregabaline Teva appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, les douleurs neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.

La substance active est la prégabaline.
Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline.
Les autres composants sont : mannitol, amidon de maïs prégélatinisé, talc, dioxyde de titane
(E171), oxyde de fer jaune (E172) (gélules de 25, 50, 75, 150 et 300 mg), oxyde de fer rouge
(E172) (gélules de 75 et 300 mg), gélatine, encre noire (contenant : gomme laque, propylèneglycol,
oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquents : pouvant affecter plus d'1 personne sur 10

 étourdissements

 somnolence

 maux de tête

Fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10

 augmentation de l'appétit

 sensation d'euphorie, état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, irritabilité

 troubles de l'attention, maladresse, troubles de la mémoire, perte de mémoire, tremblements, difficulté à parler, sensation de picotement, engourdissement, sédation, léthargie, insomnie, fatigue, sensations anormales

 vision floue, vision double ;

 vertiges, troubles de l'équilibre, chutes

 sécheresse de la bouche, constipation, vomissements, flatulences, diarrhée, nausées, ballonnements

 troubles de l'érection

 gonflement du corps y compris des extrémités

 sensation d'ivresse, style anormale de marcher

 prise de poids

 crampes musculaires, douleurs articulaires, douleurs dorsales, douleurs dans les membres

 mal de gorge

Peu fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100

 perte d'appétit, perte de poids, taux faible de sucre dans le sang, taux élevé de sucre dans le sang

 modification de la personnalité, nervosité, dépression, agitation, humeur changeante, difficulté à trouver les mots, hallucinations, rêves anormaux, crises de panique, apathie, agression, exaltation, altération de la fonction mentale, difficulté à réfléchir, augmentation de la libido, problèmes de fonctionnement sexuel incluant l'incapacité de parvenir à un orgasme, éjaculation retardée

 trouble de la vue, mouvements oculaires anormaux, troubles de la vision y compris rétrécissement du champ visuel, éclairs de lumière, mouvements saccadés, diminution des réflexes, hyperactivité, vertiges en position debout, peau sensible, perte du goût, sensation de brûlure, tremblements lors des mouvements, diminution de la vigilance, perte de connaissance, syncope, sensibilité au bruit augmentée, sensation de malaise

 yeux secs, yeux gonflés, douleurs oculaires, faiblesse oculaire, yeux larmoyants, irritation des yeux

 troubles du rythme du cœur, accélération du rythme cardiaque, diminution de la pression sanguine, augmentation de la pression sanguine, modifications des battements du cœur, insuffisance cardiaque

 rougeur de la face, bouffées de chaleur

 difficulté à respirer, sécheresse du nez, congestion nasale

 augmentation de la salive, brûlures d'estomac, engourdissement autour de la bouche

 transpiration, rash cutané, frissons, fièvre

 contractions musculaires, gonflements articulaires, rigidité musculaire, douleurs y compris douleurs musculaires, douleurs de la nuque

 douleur dans les seins

 miction difficile ou douloureuse, incontinence

 sensation de faiblesse, sensation de soif, oppression dans la poitrine

 modifications des résultats des tests sanguins et du foie (augmentation du taux de créatinine phosphokinase dans le sang, augmentation du taux d'alanine aminotransférase, augmentation du taux d'aspartate aminotransférase, diminution du nombre des plaquettes, neutropénie, augmentation du taux de créatinine dans le sang, diminution du taux de potassium dans le sang)

 hypersensibilité, gonflement du visage, démangeaisons, urticaire, écoulement nasal, saignement nasal, toux, ronflements

 douleurs menstruelles

 froideur des mains et des pieds

Rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000

 troubles de l'odorat, vision oscillante, altération de la perception de la profondeur, éclat visuel, perte de la vue

 dilatation des pupilles, strabisme

 sueurs froides, contraction de la gorge, gonflement de la langue

 inflammation du pancréas

 difficultés à avaler

 mouvement lent ou réduit du corps

 difficultés à écrire correctement

 accumulation de liquide dans l'abdomen

 liquide dans les poumons

 convulsions

 modifications de l'enregistrement des paramètres électriques (ECG) du cœur correspondant à des troubles du rythme du cœur

 lésion musculaire

 écoulement mammaire, croissance anormale des seins, augmentation de la taille des seins chez l'homme

 interruption des règles

 insuffisance rénale, diminution du volume urinaire, rétention urinaire

 diminution du nombre de globules blancs

 comportement anormal, comportement suicidaire, idées suicidaires

 réactions allergiques (pouvant comprendre des difficultés à respirer, une inflammation des yeux (kératite), et des réactions cutanées graves qui se manifestent par des taches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d'une desquamation de la peau, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)

 jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux)

 syndrome parkinsonien, c'est-à-dire des symptômes ressemblant à ceux de la maladie de Parkinson ; tels que tremblements, bradykinésie (diminution de la capacité à bouger) et rigidité (raideur musculaire)

Très rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000

 insuffisance hépatique

 hépatite (inflammation du foie)

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

 devenir dépendant(e) de Pregabaline Teva (" dépendance au médicament ")

Après l'arrêt d'un traitement à court ou à long terme par Pregabaline Teva, vous devez savoir que vous pouvez présenter certains effets indésirables, appelés effets de sevrage (voir " Si vous arrêtez de prendre Pregabaline Teva ").

En cas de gonflement du visage ou de la langue ou si votre peau devient rouge et commence à former des ampoules ou à peler, vous devez immédiatement demander un avis médical.

Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d'autres médicaments, destinés à traiter par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables similaires à ceux de la prégabaline et dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces traitements sont pris en même temps.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après commercialisation : difficultés à respirer, respiration superficielle.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – www.afmps.be - Division Vigilance – Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

si vous êtes allergique à la prégabaline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Pregabaline Teva est destiné à la voie orale uniquement.
Douleurs neuropathiques périphériques et centrales, épilepsie ou Trouble Anxieux Généralisé :

• Prenez le nombre de gélules prescrit par votre médecin.
• La dose habituelle, qui a été adaptée à vous et à votre état, est comprise entre 150 mg et 600 mg
  par jour.
• Votre médecin vous dira si vous devez prendre Pregabaline Teva deux fois ou trois fois par jour. En
  cas de deux prises par jour, prenez Pregabaline Teva une fois le matin et une fois le soir, environ
  aux mêmes heures chaque jour. En cas de trois prises par jour, prenez Pregabaline Teva une fois
  le matin, une fois le midi et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
  Si vous avez l'impression que l'effet de Pregabaline Teva est trop fort ou trop faible, consultez votre
  médecin ou votre pharmacien.

Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous devez prendre Pregabaline Teva normalement
sauf en cas de maladie des reins.
Votre médecin peut vous prescrire un horaire de prise et/ou une dose différente en cas de maladie des
reins.
Avalez la gélule entière avec de l'eau