Zolpidem Viatris 10 mg compr. pellic. 100

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce médicament :  si vous êtes une personne âgée ou fragile. Si vous vous levez la nuit, soyez prudent(e). Zolpidem Viatris peut provoquer un relâchement de vos muscles. Ceci peut accroître votre risque de chute et donc de fracture de la hanche  si vous souffrez de problèmes de reins ou de foie  si vous avez des antécédents de problèmes respiratoires. Pendant votre traitement par Zolpidem Viatris, votre respiration peut devenir moins vigoureuse  si vous avez des antécédents de maladie mentale, d'anxiété ou de maladie psychotique. Zolpidem Viatris peut révéler ou aggraver certains symptômes  si vous souffrez ou avez souffert de dépression (sentiment de tristesse)  si vous souffrez ou avez déjà souffert d'alcoolisme ou de toxicomanie, ou si vous avez tendance à souffrir de ces troubles. Le risque de dépendance à Zolpidem Viatris (effets physiques ou mentaux liés à un besoin de continuer à prendre ce médicament) est plus élevé chez ces patients, et augmente avec la dose et la durée du traitement. Autres éléments à prendre en compte  Tolérance – si, après plusieurs semaines, vous remarquez que vos comprimés ne sont plus aussi efficaces qu'ils l'étaient au moment où vous avez commencé à prendre le traitement, vous devez consulter votre médecin. Votre dose devra éventuellement être ajustée.  Dépendance – la prise de ce type de médicament est associée à un risque de dépendance, qui augmente avec la dose et la durée du traitement. Le risque est plus élevé si vous avez des antécédents d'abus d'alcool, de substances psychoactives ou de drogue. Une dépendance peut cependant aussi se développer aux doses utilisées normalement pour le traitement et en l'absence de tels facteurs de risque individuels.  Sevrage - il convient d'arrêter le traitement progressivement. Un syndrome de courte durée peut survenir au moment du sevrage (arrêt du traitement), se manifestant par une recrudescence des symptômes qui ont motivé l'instauration de votre traitement par Zolpidem Viatris. Il peut s'accompagner d'autres réactions, incluant notamment des sautes d'humeur, une anxiété et une agitation.  Amnésie – Zolpidem Viatris peut provoquer des troubles de la mémoire. Pour réduire ce risque, assurez-vous de pouvoir dormir 8 heures sans interruption.  Réactions psychiatriques et " paradoxales " - Zolpidem Viatris peut provoquer des effets indésirables comportementaux tels que : nervosité, agitation, irritabilité, agressivité, idées délirantes (fausses croyances), accès de rage, cauchemars, hallucinations (fait de voir, d'entendre ou de sentir des choses qui n'existent pas), psychoses (perte de contact avec la réalité, incapacité à penser et à poser un jugement de manière claire), comportement inapproprié, délire (un changement soudain et grave de l'état mental qui fait qu'une personne semble confuse ou désorientée) et augmentation des insomnies.  Somnambulisme et autres comportements associés – les patients peuvent faire certaines choses pendant leur sommeil sous l'effet de Zolpidem Viatris, sans s'en souvenir au réveil. Ces actions comprennent le fait de marcher ou de conduire en dormant, de préparer et de manger de la nourriture, de téléphoner ou d'avoir des relations sexuelles pendant le sommeil. L'alcool et certains médicaments utilisés pour traiter la dépression ou l'anxiété, ou encore l'utilisation de Zolpidem Viatris à des doses supérieures à la dose maximale recommandée, peuvent accroître le risque de survenue de ces effets indésirables. Si vous être sujet(te) à l'un des comportements ci-dessus, arrêtez immédiatement de prendre Zolpidem Viatris et prenez contact avec votre médecin, cela en raison du risque important de blessure que ces comportements peuvent entrainer pour vous et pour les autres.  Chutes et blessures – le zolpidem peut provoquer une somnolence et un niveau de conscience réduit, ce qui peut entraîner des chutes et d'éventuelles blessures.  Des idées suicidaires, tentative de suicide et suicide - Dans certaines études, un risque accru d'idées suicidaires, de tentative de suicide et de suicide a été observé chez les patients prenant certains sédatifs et hypnotiques, dont ce médicament. Cependant, on ignore si cela est causé par le médicament ou s'il y a d'autres raisons. Si vous avez des pensées suicidaires, adressez-vous à votre médecin dès que possible pour obtenir des conseils médicaux supplémentaires.  Le lendemain de la prise de Zolpidem Viatris, il peut survenir une difficulté à coordonner certains mouvements (altération des fonctions psychomotrices) (Voir aussi Conduite de véhicules et utilisation de machines), une diminution de la capacité à conduire, en particulier si:  vous prenez ce médicament moins de 8 heures avant d'effectuer des activités nécessitant de la vigilance,  vous prenez une dose supérieure à la dose recommandée,  vous prenez du zolpidem alors que vous utilisez déjà un autre médicament sédatif ou qui augmente la quantité de zolpidem dans le sang, ou encore des boissons alcoolisées ou des substances illicites.

Zolpidem Viatris contient du zolpidem, qui appartient à un groupe de médicaments appelés hypnotiques. Zolpidem Viatris comprimés pelliculés est un somnifère, qui agit sur le cerveau pour provoquer une envie de dormir. Ce médicament peut être utilisé chez les adultes pour le traitement à court terme de l'insomnie lorsqu'elle est sévère, invalidante ou responsable d'une détresse importante. L'insomnie est une difficulté à s'endormir ou à dormir correctement.

La substance active est le tartrate de zolpidem. Chaque comprimé contient 10 mg de tartrate de zolpidem. Les autres composants sont : lactose monohydraté (voir rubrique 2, 'Zolpidem Viatris contient du lactose'), cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium. L'enrobage contient : hypromellose, dioxyde de titane (E171), polysorbate 80 (E433), macrogol 400.

Autres médicaments et Zolpidem Viatris

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Zolpidem Viatris peut altérer l'effet et/ou les effets indésirables d'autres médicaments. Si vous devez subir une opération sous anesthésie générale, informez le médecin des médicaments que vous prenez.

Si vous prenez du zolpidem avec les traitements suivants, cela peut augmenter la somnolence, les difficultés à coordonner certains mouvements le lendemain de la prise, et une diminution de la capacité à conduire un véhicule et utiliser une machine :

• médicament utilisé pour traiter certains troubles de l'humeur et du comportement (antipsychotiques), • médicament utilisé pour traiter les troubles du sommeil (hypnotiques), • médicament utilisé pour calmer ou réduire l'anxiété, • médicaments utilisés pour détendre les muscles • médicament utilisé dans la dépression, • traitement des douleurs modérées à sévères (analgésiques narcoleptiques), • antiépileptiques, • anesthésiques, • médicaments utilisés pour traiter les rhinites allergiques ou toute autre allergie et pouvant vous faire dormir (antihistaminiques sédatifs).

Si vous prenez du zolpidem en association avec des antidépresseurs comme le bupropion, la désipramine, la fluoxétine, la sertraline et la venlafaxine, vous pouvez voir, entendre ou sentir des choses qui n'existent pas (hallucination).

Il est déconseillé de prendre du zolpidem avec la fluvoxamine ou la ciprofloxacine.

L'utilisation concomitante de Zolpidem Viatris et d'opioïdes (antidouleurs puissants, médicaments pour un traitement de substitution et certains antitussifs) augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire) et de coma, et peut entraîner la mort. De ce fait, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsqu'il n'y a pas d'autres options thérapeutiques possibles.

Toutefois, si votre médecin vous prescrit Zolpidem Viatris en même temps que des opioïdes, il limitera la dose et la durée du traitement concomitant.

Signalez à votre médecin tous les médicaments opioïdes que vous prenez, et suivez rigoureusement ses recommandations posologiques. Il peut être utile que vos amis ou vos proches parents soient informés des signes et symptômes cités ci-dessus. Contactez votre médecin si vous présentez de tels symptômes.

Les médicaments suivants peuvent augmenter le risque sédatif de Zolpidem Viatris :

• médicaments inhibant les enzymes du foie. Demandez à votre médecin ou votre pharmacien quels médicaments exercent ces effets (p. ex. le kétoconazole, médicament utilisé contre les infections à champignons).

La rifampicine, médicament antituberculeux, peut diminuer l'effet de Zolpidem Viatris.

Le millepertuis, une plante médicinale utilisée dans le traitement de la dépression, ne doit pas être pris en même temps que le zolpidem car cela pourrait provoquer une diminution de l'effet de Zolpidem Viatris.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez l'un des symptômes suivants, arrêtez de prendre Zolpidem Viatris et avertissez immédiatement votre médecin, ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche :

Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

 amnésie (éventuellement associée à des comportements inadéquats (voir rubrique 2 'Autres éléments à prendre en compte'))

Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

 Démangeaisons cutanées avec coloration jaune de la peau ou des yeux, douleurs abdominales, urines foncées, fièvre ou frissons.

Il peut s'agir de signes évoquant un problème au niveau de votre foie.

 sensation très intense de somnolence ou de fatigue, incapacité à se concentrer ou à réaliser des activités normales

Très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

 dépendance physique : l'utilisation (même à doses thérapeutiques) peut entraîner une dépendance physique ; l'arrêt brutal du traitement peut conduire à des effets de sevrage et à une réapparition des problèmes

 dépendance psychologique, qui se manifeste par la croyance que vous ne pourrez jamais plus dormir sans prendre Zolpidem Viatris

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

 réactions allergiques, telles qu'éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue, difficultés à respirer ou à avaler

 difficultés à respirer

 psychoses (perte de contact avec la réalité, incapacité à penser et à poser un jugement de manière claire).

Ces effets indésirables sont graves. Vous pourriez avoir besoin d'une prise en charge médicale.

Plus les doses sont élevées, plus le risque d'amnésie est important. Assurez-vous de pouvoir dormir 8 heures sans interruption afin de réduire le risque d'amnésie.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous remarquez la présence ou l'aggravation de l'un des effets indésirables suivants :

Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

 hallucinations, agitation, cauchemars

 somnolence, maux de tête, étourdissements, augmentation des insomnies

 sensation de " tête qui tourne "

 somnolence survenant le jour suivant la prise, diminution de la vigilance

 diarrhée, nausées, vomissements

 réactions cutanées

 maux de dos

 fatigue

 douleurs abdominales

 infections dans le nez ou la gorge.

 diplopie

 dépression (sentiment de tristesse)

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

 confusion

 irritabilité

 vision trouble

• si vous êtes allergique au tartrate de zolpidem ou à l'un des autres composants contenus dans ce
  médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Une réaction allergique peut inclure une éruption
  cutanée, des démangeaisons, des difficultés à respirer ou un gonflement du visage, des lèvres, de la
  gorge ou de la langue.
• si vous souffrez de problèmes de foie sévères
• si vous souffrez d'apnées du sommeil (trouble caractérisé par de très brefs arrêts de la respiration
  pendant le sommeil)
• si vous souffrez d'une faiblesse musculaire importante (myasthénie)
• Si vous avez déjà souffert de somnambulisme ou présenté d'autres comportements inhabituels
  pendant le sommeil (comme conduire un véhicule, manger, avoir une conversation téléphonique ou
  des relations sexuelles, etc.) alors que vous n'étiez pas totalement réveillé(e), après la prise de
  Zolpidem Viatris ou d'autres médicaments contenant du zolpidem.
• si vous souffrez de problèmes respiratoires aigus et/ou sévères

La prise de Zolpidem Viatris est déconseillée pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. En cas d'utilisation pendant la grossesse, il y a un risque d'effets sur le bébé. Certaines études ont montré qu'il peut y avoir un risque accru de fente de la lèvre supérieure et du palais (aussi appelée " Bec-de-lièvre ") chez les nouveau-nés. Une diminution des mouvements fœtaux et une variabilité du rythme cardiaque fœtal peuvent survenir après la prise de Zolpidem Viatris au cours du deuxième et/ou du troisième trimestre de grossesse. Si, pour des raisons médicales urgentes, vous prenez Zolpidem Viatris pendant la fin de la grossesse ou pendant la période de travail de l'accouchement, votre bébé peut présenter une faible température corporelle, un relâchement musculaire, des difficultés d'alimentation et des difficultés respiratoires, ainsi que des symptômes de sevrage, comme de la nervosité et des tremblements, après la naissance résultant de la dépendance physique. Les nouveau-nés présentant des symptômes de sevrage doivent être étroitement surveillés durant la période postnatale. N'allaitez pas votre bébé, car de petites quantités de zolpidem peuvent passer dans le lait maternel.

Les comprimés agissent rapidement et doivent être avalés entiers avec un liquide juste avant le coucher ou au
coucher. Assurez-vous de pouvoir dormir au moins 8 heures après avoir pris ce médicament.
Les comprimés peuvent être divisés en doses égales.
Adultes : La dose recommandée de Zolpidem Viatris est de 10 mg par jour. Cependant une dose plus faible
peut vous être prescrite. Prenez Zolpidem Viatris
- en une seule prise
- immédiatement avant de vous coucher.
Assurez-vous de ne pas exercer une activité qui vous demande d'être vigilant dans un délai d'au moins 8
heures après la prise de ce médicament.
Ne dépassez jamais une dose de 10 mg par jour.
Patients âgés (plus de 65 ans) ou affaiblis : La dose recommandée est de 5 mg