Cetirizine EG Tabl 7X10Mg

Bij therapeutische doseringen zijn geen klinisch significante interacties aangetoond met alcohol (bij een alcohol bloedspiegel van 0,5 g/l). Toch is voorzichtigheid geboden bij het gelijktijdig gebruik van alcohol. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die aanlegfactoren hebben voor urineretentie (bijv. laesie ter hoogte van het ruggenmerg, prostaathyperplasie) aangezien cetirizine het risico op urineretentie kan verhogen. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met epilepsie en bij patiënten met een risico op convulsies. Huidallergietests worden gehinderd door antihistaminica en daarom is een wash-out-periode (van 3 dagen) vereist vooraleer de tests uit te voeren. Pruritus en/of urticaria kunnen optreden na stopzetting van de behandeling met cetirizine, zelfs als deze symptomen niet aanwezig waren voor de start van de behandeling. In sommige gevallen kunnen de symptomen ernstig zijn en moet de behandeling opnieuw gestart worden. De symptomen zouden moeten verdwijnen wanneer de behandeling opnieuw gestart is. Pediatrische patiënten Het gebruik van de filmomhulde tablet wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 6 jaar, omdat met deze formulatie een juiste aangepaste dosering niet mogelijk is. Het wordt aanbevolen om een vorm van cetirizine te gebruiken die geschikt is voor kinderen. Cetirizine EG 10 mg bevat lactose Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen cetirizine filmomhulde tabletten niet te gebruiken.

• Verlichting van neusklachten en oogklachten van seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis
• Verlichting van de symptomen van chronische idiopathische urticaria

• De werkzame stof in Cetirizine EG is cetirizinedihydrochloride. Eén filmomhulde tablet bevat 10 mg cetirizinedihydrochloride.
• De andere stoffen in Cetirizine EG zijn: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, macrogol (400), magnesiumstearaat, hypromellose (464), watervrij colloïdaal siliciumdioxide, titaandioxide (E171).

Neemt u naast Cetirizine EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan, of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Tussen alcohol (bloedspiegel van 0,5 pro mille (g/l), wat overeenkomt met één glas wijn) en het gebruik van cetirizine in de aanbevolen dosis zijn geen klinisch significante wisselwerkingen waargenomen. Er zijn echter geen gegevens over de veiligheid beschikbaar wanneer hogere doses cetirizine en alcohol samen ingenomen worden. Daarom wordt er echter, zoals voor alle antihistaminica, aangeraden het gelijktijdige gebruik van Cetirizine EG met alcohol te vermijden.

Als u een afspraak hebt voor een allergietest, vraag uw arts dan of u enkele dagen van tevoren moet stoppen met de inname van Cetirizine EG. Dit geneesmiddel kan de resultaten van uw allergietest beïnvloeden.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen mee te maken.

Stop met de inname van Cetirizine EG en roep onmiddellijk medische hulp in als u symptomen krijgt zoals:  zwelling in uw mond, gezicht en/of keel  ademhalingsmoeilijkheden (spanning op de borst of piepende ademhaling)  plotse bloeddrukdaling met daaropvolgend flauwte of shock De symptomen kunnen tekenen zijn van overgevoeligheidsreacties, anafylactische shock en angio- oedeem. Deze reacties zijn zeldzaam (kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen) of zeer zeldzaam (kunnen tot 1 op 10.000 treffen).

De volgende bijwerkingen werden eveneens gemeld: Vaak voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 10 mensen treffen):  Somnolentie (slaperigheid)  Duizeligheid, hoofdpijn  Keelontsteking, neusontsteking (bij kinderen)  Diarree, misselijkheid, droge mond  Vermoeidheid

Soms voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 100 mensen treffen):  Agitatie  Paresthesie (abnormale tintelingen van de huid)  Buikpijn  Pruritus (jeuk op de huid), huiduitslag  Asthenie (extreme vermoeidheid), malaise (zich zwak voelen of algemeen onwel)

Zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)  Allergische reacties, waarvan sommige ernstig (zeer zelden)  Depressie, hallucinatie, agressie, verwardheid, slapeloosheid  Convulsies  Tachycardie (te snelle hartslag)  Abnormale leverfunctie  Urticaria (netelroos)  Oedeem (onderhuidse zwelling)  Gewichtstoename

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen):  Trombocytopenie (verlaagd aantal bloedplaatjes)  Tics (herhaaldelijke ongecontroleerde beweging)  Flauwvallen, dyskinesie (onwillekeurige bewegingen), dystonie (abnormale langdurige spiercontracties), beven, dysgeusie (smaakstoornis)  Wazig zien, accommodatiestoornissen (moeite met scherpstellen), ongecontroleerde draaibewegingen van de ogen  Angio-oedeem (ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakt), geneesmiddeleneruptie  Afwijkende urinelozing (bedplassen, pijn en/of moeite bij het plassen)

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):  Toegenomen eetlust  Zelfmoordgedachten (terugkerende gedachten aan of het bezig zijn met zelfmoord), nachtmerrie  Geheugenverlies, geheugenstoornis  Duizeligheid (gevoel van draaien of bewegen)  Urineretentie (onvermogen om de urineblaas volledig te ledigen)  Pruritus (intense jeuk) en/of urticaria na stopzetting van de behandeling  Gewrichtspijn  Huiduitslag met pus-bevattende blaren  Hepatitis (ontsteking van de lever)

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen, voor hydroxyzine of voor piperazinederivaten. Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis met een creatinineklaring onder 10 ml/min.

Zwangerschap Voor cetirizine prospectief verzamelde gegevens over zwangerschapsuitkomsten suggereren geen potentiële toxiciteit voor de moeder, foetus of het embryo boven de achtergrondniveaus. Dieronderzoek duidt niet op directe of indirecte schadelijke effecten met betrekking tot de zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling. Bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen dient voorzichtigheid in acht te worden genomen. Borstvoeding Cetirizine wordt bij de mens in de moedermelk uitgescheiden in concentraties van 25 % tot 90 % van de concentraties gemeten in het plasma, afhankelijk van het tijdstip van monsterafname na toediening. Daarom is voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven van cetirizine aan vrouwen die borstvoeding geven. Vruchtbaarheid Er is een beperkte hoeveelheid gegevens beschikbaar over de vruchtbaarheid bij de mens, maar er is geen veiligheidsprobleem geïdentificeerd. De resultaten van dieronderzoek duiden niet op een veiligheidsprobleem voor de voortplanting bij de mens.

Volwassenen en adolescenten > 12 jaar

• 1 tablet, 1 x per dag

Kinderen van 6 tot 12 jaar

• 1/2 tablet, 2 x per dag

Toedieningswijze

• De tabletten dienen te worden doorgeslikt met een hoeveelheid vloeistof