Kevzara 150mg Sol Inj Stylo Prer. Verre 3x2x1,14ml

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4.1 Indications thérapeutiques

Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire

Kevzara est indiqué dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp ; polyarthrite positive ou négative au facteur rhumatoïde et oligoarthrite étendue) chez les patients âgés de 2 ans et plus, ayant répondu de façon inadéquate à un traitement antérieur par des traitements de fond conventionnels synthétiques (cDMARD). Kevzara peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le MTX.

Pseudopolyarthrite rhizomélique

Kevzara est indiqué dans le traitement de la pseudopolyarthrite rhizomélique (PPR) chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate aux corticoïdes ou ayant présenté une rechute au cours de la diminution progressive des corticoïdes.

4.8 Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effet indésirable grave

Prévenez immédiatement votre médecin si vous pensez que vous avez une infection (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10). Les symptômes peuvent comprendre une fièvre, des sueurs ou des frissons.

Autres effets indésirables

Prévenez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :

Adultes

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10) :

• Baisse des globules blancs dans les tests sanguins.

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

• Infections des sinus ou de la gorge, nez bouché ou qui coule, mal de gorge (infection des voies respiratoires supérieures).

• Infection des voies urinaires.

• Boutons de fièvre (herpès buccal).

• Baisse des plaquettes dans les tests sanguins.

• Cholestérol élevé, triglycérides élevés dans les tests sanguins.

• Anomalie des tests de la fonction du foie.

• Réactions au site d'injection (dont rougeur et démangeaisons).

• Inflammation des tissus profonds de la peau

• Infection pulmonaire

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

• Diverticulite (maladie affectant l'intestin souvent accompagnée de douleurs à l'estomac (abdominales), nausées et vomissements, fièvre, et constipation, ou plus rarement de diarrhée).

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) :

• Perforation de l'estomac et des intestins (une perforation apparait dans la paroi des intestins).

CNK3775384
OrganisationsSanofi
Largeur148 mm
Longueur205 mm
Profondeur82 mm
Forme galéniqueGel
Ingrédients actifssarilumab
ConservationFrais (8°C - 15°C)